- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03447444
Música y actividad física en personas con demencia
14 de septiembre de 2020 actualizado por: Dagfinn Nåden, Oslo Metropolitan University
Dignidad de las Personas con Demencia y Signos de Afecto Frontotemporal en Instituciones. Míranos y Baila Con Nosotros
La demencia del lóbulo frontal constituye el 10-20 % de las condiciones de demencia en personas más jóvenes (>65).
Las personas con degeneración neuronal en los lóbulos frontal y temporal muestran una disminución de la conducta social, apatía, pérdida de introspección que es gradual y progresiva.
Los miembros de la familia a menudo experimentan culpa y vergüenza por el comportamiento de los pacientes antes de la institucionalización, y los diferentes trastornos del comportamiento causarán grandes desafíos a los cuidadores familiares y al personal después de la institucionalización. La preservación de la dignidad, tanto de la persona afectada como de sus familiares, parece por tanto muy relevante tanto antes como después de la institucionalización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio fue evaluar si una intervención combinada de actividad física y musicoterapia podría reducir la inquietud, la irritabilidad y la agresión entre personas institucionalizadas con demencia grave.
Se utilizó un diseño exploratorio para evaluar una intervención combinada de actividad física, musicoterapia y caminata diaria en el interior o al aire libre, implementada sistemáticamente durante ocho semanas para personas con demencia grave en cuidado institucional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Personas con demencia con síntomas de demencia del lóbulo frontal, que hayan vivido durante al menos 6 meses en una unidad de cuidados especiales para demencia en una residencia de ancianos.
-
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: musica y actividad fisica
Se implementó sistemáticamente durante ocho semanas una intervención consistente en actividad física, música y caminata.
|
Este estudio de factibilidad se enfoca en promover una combinación de musicoterapia y actividad física con el objetivo principal de describir la influencia sobre la inquietud, la irritabilidad y la agresión en personas con una etapa grave de demencia con una combinación de síntomas que incluyen problemas del lóbulo frontal en atención institucional.
Un objetivo secundario es investigar la fidelidad al tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lista de verificación de violencia de Brøset
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta ocho semanas después de la intervención
|
El BVC evalúa la presencia de seis comportamientos observables del paciente, a saber, si el paciente está confundido, irritable, bullicioso, verbalmente amenazante, físicamente amenazante y/o ataca objetos.
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cambio desde el inicio hasta ocho semanas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario Neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: base
|
El Cuestionario-Inventario Neuropsiquiátrico [NPI-Q] es un instrumento clínico para evaluar los síntomas conductuales y psicológicos en la demencia
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dagfinn Nåden, PhD, Oslo Metropolitan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Frontallob dementia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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