- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03447444
Muziek en lichamelijke activiteit bij personen met dementie
14 september 2020 bijgewerkt door: Dagfinn Nåden, Oslo Metropolitan University
Waardigheid voor personen met dementie en tekenen van frontotemporale genegenheid in instellingen.Zie ons en dans met ons
Frontokwabdementie vormt 10-20% van de dementieaandoeningen bij jongere personen (>65).
Mensen met neuronale degeneratie in frontale en temporale kwabben vertonen een achteruitgang in sociaal gedrag, apathie, verlies van inzicht dat geleidelijk en progressief is.
Familieleden ervaren vaak schuldgevoelens en schaamte vanwege het gedrag van de patiënt vóór de opname in een instelling, en verschillende gedragsstoornissen zullen de mantelzorgers en het personeel na opname in een instelling voor grote uitdagingen stellen. Behoud van waardigheid, zowel voor de getroffen persoon als voor diens familieleden, lijkt daarom zowel voor als na opname in een instelling zeer relevant.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om te evalueren of een gecombineerde interventie van fysieke activiteit en muziektherapie rusteloosheid, prikkelbaarheid en agressie bij mensen met ernstige dementie in instellingen kan verminderen.
Een verkennend ontwerp werd gebruikt om een gecombineerde interventie van fysieke activiteit, muziektherapie en dagelijks wandelen binnen of buiten te evalueren, systematisch geïmplementeerd gedurende acht weken voor personen met ernstige dementie in institutionele zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: personen met dementie met symptomen van frontaalkwabdementie, die gedurende ten minste 6 maanden op een afdeling speciale zorg voor dementie in een verpleeghuis hebben gewoond
-
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: muziek en lichaamsbeweging
Gedurende acht weken werd systematisch een interventie uitgevoerd bestaande uit fysieke activiteit, muziek en wandelen
|
Deze haalbaarheidsstudie richt zich op het bevorderen van een combinatie van muziektherapie en fysieke activiteit met als primair doel het beschrijven van de invloed op rusteloosheid, prikkelbaarheid en agressie bij personen met een ernstige vorm van dementie met een mix van symptomen, waaronder problemen met de frontale kwab in institutionele zorg.
Een secundair doel is het onderzoeken van de therapietrouw.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brøset Geweldschecklist
Tijdsspanne: verandering van baseline tot acht weken in interventie
|
De BVC beoordeelt de aanwezigheid van zes waarneembare patiëntgedragingen, namelijk of de patiënt verward, prikkelbaar, onstuimig, verbaal bedreigend, fysiek bedreigend en/of objecten aanvallend is.
|
verandering van baseline tot acht weken in interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuropsychiatrische inventaris
Tijdsspanne: basislijn
|
De Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire [NPI-Q] is een klinisch instrument voor het beoordelen van gedrags- en psychische symptomen bij dementie
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dagfinn Nåden, PhD, Oslo Metropolitan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Frontallob dementia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie frontaal
-
Exciva GmbHWervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaCanada, Verenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.WervingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Servië, Frankrijk, Bulgarije, Italië
-
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaJapan
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Aanmelden op uitnodigingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Bulgarije
Klinische onderzoeken op muziek en lichaamsbeweging
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingFysieke activiteit | Insuline-resistentie | Puberteit | PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)Verenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Penn State UniversityNog niet aan het wervenCardiovasculair (CV) risicoVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionVoltooid
-
The University of Hong KongWervingDementie | Last van mantelzorgers | Cognitieve stoornis, mild | Dementie, mildHongkong
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging