- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03447444
Música e atividade física em pessoas com demência
14 de setembro de 2020 atualizado por: Dagfinn Nåden, Oslo Metropolitan University
Dignidade para Pessoas com Demência e Sinais de Afeto Frontotemporal em Instituições.Veja-nos e Dance Conosco
A demência do lobo frontal constitui 10-20% das condições de demência em pessoas mais jovens (> 65).
As pessoas com degeneração neuronal nos lobos frontal e temporal demonstram um declínio na conduta social, apatia, perda de percepção que é gradual e progressiva.
Os familiares frequentemente sentem culpa e vergonha por causa do comportamento dos pacientes antes da institucionalização, e diferentes distúrbios comportamentais causarão grandes desafios aos cuidadores familiares e à equipe após a institucionalização. A preservação da dignidade, tanto da pessoa acometida quanto de seus familiares, parece, portanto, de grande relevância tanto antes quanto após a institucionalização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar se uma intervenção combinada de atividade física e musicoterapia poderia reduzir a inquietação, irritabilidade e agressividade em pessoas institucionalizadas com demência grave.
Um projeto exploratório foi usado para avaliar uma intervenção combinada de atividade física, musicoterapia e caminhada diária ou ao ar livre, implementada sistematicamente por oito semanas para pessoas com demência grave em cuidados institucionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pessoas com demência com sintomas de demência do lobo frontal, que viveram pelo menos 6 meses numa unidade de cuidados especiais para demência num lar de idosos
-
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: música e atividade física
Uma intervenção composta por atividade física, música e caminhada foi implementada sistematicamente por oito semanas
|
Este estudo de viabilidade se concentra na promoção de uma combinação de musicoterapia e atividade física com o objetivo principal de descrever a influência na inquietação, irritabilidade e agressividade em pessoas com estágio grave de demência com uma mistura de sintomas, incluindo problemas do lobo frontal em cuidados institucionais.
Um objetivo secundário é investigar a fidelidade do tratamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lista de Verificação da Violência de Brøset
Prazo: mudança da linha de base para oito semanas de intervenção
|
O BVC avalia a presença de seis comportamentos observáveis do paciente, ou seja, se o paciente está confuso, irritado, barulhento, verbalmente ameaçador, fisicamente ameaçador e/ou atacando objetos
|
mudança da linha de base para oito semanas de intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário Neuropsiquiátrico
Prazo: linha de base
|
O Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire [NPI-Q] é um instrumento clínico para avaliar sintomas comportamentais e psicológicos na demência
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dagfinn Nåden, PhD, Oslo Metropolitan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Frontallob dementia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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