- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03447444
Musik och fysisk aktivitet hos personer med demens
14 september 2020 uppdaterad av: Dagfinn Nåden, Oslo Metropolitan University
Värdighet för personer med demens och tecken på frontotemporal tillgivenhet på institutioner. Se oss och dansa med oss
Frontolobsdemens utgör 10-20 % av demenstillstånden hos yngre personer (>65).
Människor med neuronal degeneration i frontallober och tinninglober visar en nedgång i socialt beteende, apati, förlust av insikt som är gradvis och progressiv.
Familjemedlemmar upplever ofta skuld och skam på grund av patienternas beteende före institutionalisering, och olika beteendestörningar kommer att orsaka stora utmaningar för anhörigvårdare och personal efter institutionalisering. Bevarandet av värdighet, både när det gäller den som drabbas, och dennes anhöriga, verkar därför mycket relevant både före och efter institutionalisering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att utvärdera om en kombinerad intervention av fysisk aktivitet och musikterapi kan minska rastlöshet, irritabilitet och aggressivitet bland institutionaliserade personer med svår demens.
En explorativ design användes för att utvärdera en kombinerad intervention av fysisk aktivitet, musikterapi och promenader inom- eller utomhus dagligen, systematiskt implementerad under åtta veckor för personer med svår demens i institutionsvården.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:Personer med demens med symtom på frontallobsdemens, som bott minst 6 månader på en enhet för demenssärvård på ett äldreboende
-
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: musik och fysisk aktivitet
En intervention bestående av fysisk aktivitet, musik och promenader genomfördes systematiskt under åtta veckor
|
Denna förstudie fokuserar på att främja en kombination av musikterapi och fysisk aktivitet med det primära målet att beskriva påverkan på rastlöshet, irritabilitet och aggression hos personer med allvarligt stadium av demens med en blandning av symtom inklusive frontallobsproblem inom institutionsvård.
Ett sekundärt mål är att undersöka behandlingstroheten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Brøset Violence Checklista
Tidsram: ändra från baslinjen till åtta veckor efter intervention
|
BVC bedömer förekomsten av sex observerbara patientbeteenden, nämligen om patienten är förvirrad, irriterad, bullrig, verbalt hotande, fysiskt hotande och/eller attackerar föremål
|
ändra från baslinjen till åtta veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Neuropsykiatrisk inventering
Tidsram: baslinje
|
The Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire [NPI-Q] är ett kliniskt instrument för att bedöma beteendemässiga och psykologiska symtom vid demenssjukdom
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dagfinn Nåden, PhD, Oslo Metropolitan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
27 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
27 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2018
Första postat (Faktisk)
27 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Frontallob dementia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Demens Frontal
-
IRCCS SYNLAB SDNRekryteringPatienter med frontal- och parietallobsdysfunktionItalien
-
Bahçeşehir UniversityMedipol UniversityAvslutadDynamisk knäval | Force produktion | Frontal plan projektionsvinkel | Instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering | Postural stabilitetKalkon
-
NUMEN FoundationUniversidad Europea de MadridHar inte rekryterat ännu
-
St. Louis UniversityAvslutadStent | Bihåleinflammation, frontalFörenta staterna
-
University of Texas at AustinEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
Rubina AlvesUniversitat Internacional de CatalunyaOkändFrontal fibroserande alopeciSpanien
-
University of MinnesotaHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuSubacromial Impingement Syndrome | Frontal Plane Postural
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringSklerodermi, lokaliserad | Morphea | Frontal linjär sklerodermi vid sabelkup | Sklerodermi, omskriven | Sklerodermi, linjärFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyRekryteringFrontal fibroserande alopeciFörenta staterna
Kliniska prövningar på musik och fysisk aktivitet
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAvslutadCancer ProstataFrankrike
-
The Miriam HospitalOkändStroke | Stillasittande livsstil | Ischemisk attack, övergående | TräningFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, inte rekryterande
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityVerizon WirelessAvslutadPerifer artärsjukdomFörenta staterna