- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03447444
Hudba a fyzická aktivita u osob s demencí
14. září 2020 aktualizováno: Dagfinn Nåden, Oslo Metropolitan University
Důstojnost pro osoby s demencí a příznaky frontotemporální náklonnosti v institucích. Podívejte se na nás a zatančete si s námi
Fronto laloková demence tvoří 10–20 % demencí u mladších osob (>65).
Lidé s neuronální degenerací ve frontálních a temporálních lalocích vykazují pokles sociálního chování, apatii, ztrátu náhledu, která je postupná a progresivní.
Rodinní příslušníci často pociťují pocit viny a studu kvůli chování pacientů před hospitalizací a různé poruchy chování budou pro rodinné pečovatele a personál po umístění do ústavní péče představovat velké problémy. Zachování důstojnosti, a to jak ve vztahu k postižené osobě, tak i k jejím příbuzným, se proto jeví jako velmi důležité před i po institucionalizaci.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie bylo vyhodnotit, zda kombinovaná intervence fyzické aktivity a muzikoterapie může snížit neklid, podrážděnost a agresivitu u institucionalizovaných lidí s těžkou demencí.
Průzkumný design byl použit k vyhodnocení kombinované intervence fyzické aktivity, muzikoterapie a každodenní chůze uvnitř nebo venku, systematicky prováděné po dobu osmi týdnů u osob s těžkou demencí v ústavní péči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Osoby s demencí s příznaky demence frontálního laloku, které žily alespoň 6 měsíců na jednotce speciální péče pro demenci v pečovatelském domě
-
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: hudba a fyzická aktivita
Po dobu osmi týdnů byla systematicky prováděna intervence skládající se z fyzické aktivity, hudby a chůze
|
Tato studie proveditelnosti se zaměřuje na podporu kombinace muzikoterapie a fyzické aktivity s primárním cílem popsat vliv na neklid, podrážděnost a agresivitu u osob s těžkým stádiem demence se směsí příznaků včetně problémů s frontálním lalokem v ústavní péči.
Sekundárním cílem je prozkoumat věrnost léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prohlédněte si kontrolní seznam násilí
Časové okno: změna z výchozího stavu na osm týdnů do intervence
|
BVC posuzuje přítomnost šesti pozorovatelných chování pacienta, konkrétně zda je pacient zmatený, podrážděný, bouřlivý, verbálně ohrožující, fyzicky ohrožující a/nebo útočící na předměty
|
změna z výchozího stavu na osm týdnů do intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropsychiatrický inventář
Časové okno: základní linie
|
Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire [NPI-Q] je klinický nástroj pro hodnocení behaviorálních a psychologických symptomů u demence.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dagfinn Nåden, PhD, Oslo Metropolitan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
27. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
27. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Frontallob dementia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hudba a fyzická aktivita
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan