- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03447444
Musikk og fysisk aktivitet hos personer med demens
14. september 2020 oppdatert av: Dagfinn Nåden, Oslo Metropolitan University
Verdighet for personer med demens og tegn på frontotemporal affeksjon i institusjoner. Se oss og dans med oss
Frontlobedemens utgjør 10-20 % av demenstilstandene hos yngre personer (>65).
Personer med nevronal degenerasjon i frontal- og tinninglapper viser en nedgang i sosial atferd, apati, tap av innsikt som er gradvis og progressiv.
Familiemedlemmer opplever ofte skyld og skam på grunn av pasientenes atferd før institusjonalisering, og ulike atferdsforstyrrelser vil gi store utfordringer for pårørende og for personalet etter institusjonalisering. Bevaring av verdighet, både i forhold til den som rammes, og deres pårørende, virker derfor svært aktuelt både før og etter institusjonalisering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien var å evaluere om en kombinert intervensjon av fysisk aktivitet og musikkterapi kunne redusere rastløshet, irritabilitet og aggresjon blant institusjonaliserte personer med alvorlig demens.
Et eksplorativt design ble brukt for å evaluere en kombinert intervensjon av fysisk aktivitet, musikkterapi og daglig gange innendørs eller utendørs, systematisk implementert i åtte uker for personer med alvorlig demens i institusjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:Personer med demens med symptomer på frontallappensdemens, som har bodd i minst 6 måneder på en enhet for spesialdemens på sykehjem.
-
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: musikk og fysisk aktivitet
En intervensjon bestående av fysisk aktivitet, musikk og gange ble systematisk iverksatt i åtte uker
|
Denne mulighetsstudien fokuserer på å fremme en kombinasjon av musikkterapi og fysisk aktivitet med det primære målet å beskrive påvirkningen på rastløshet, irritabilitet og aggresjon hos personer med alvorlig stadium av demens med en blanding av symptomer inkludert frontallappens problemer i institusjonsomsorgen.
Et sekundært mål er å undersøke behandlingens troskap.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brøset Voldssjekkliste
Tidsramme: endre fra baseline til åtte uker etter intervensjon
|
BVC vurderer tilstedeværelsen av seks observerbar pasientatferd, nemlig om pasienten er forvirret, irritabel, støyende, verbalt truende, fysisk truende og/eller angriper gjenstander
|
endre fra baseline til åtte uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevropsykiatrisk inventar
Tidsramme: grunnlinje
|
The Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire [NPI-Q] er et klinisk instrument for å vurdere atferdsmessige og psykologiske symptomer ved demens
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dagfinn Nåden, PhD, Oslo Metropolitan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
27. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
27. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Frontallob dementia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Demens Frontal
-
University of MiamiCutera Inc.Har ikke rekruttert ennå
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrutteringDynamisk knevalg | Frontal plan projeksjonsvinkel | MyotonPRO | Bevegelsesanalyse | Korrigerende øvelseTyrkia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBristol-Myers SquibbRekrutteringFrontal fibroserende alopecia | Sentral sentrifugal cicatricial alopeciaForente stater
-
IRCCS SYNLAB SDNRekrutteringPasienter med dysfunksjon i frontal og parietallappItalia
-
NUMEN FoundationUniversidad Europea de MadridHar ikke rekruttert ennå
-
Bahçeşehir UniversityMedipol UniversityFullførtDynamisk knevalg | Force Production | Frontal plan projeksjonsvinkel | Instrumentassistert mykvevsmobilisering | Postural stabilitetTyrkia
-
St. Louis UniversityAvsluttetStent | Bihulebetennelse, frontalForente stater
-
Erasmus Medical CenterHar ikke rekruttert ennåFrontal fibroserende alopecia | Cicatricial AlopeciaNederland
-
University of Texas at AustinEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
Rubina AlvesUniversitat Internacional de CatalunyaUkjentFrontal fibroserende alopeciaSpania
Kliniske studier på musikk og fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forente stater
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityRekrutteringPes Planus | Diafragmaproblemer | Postural kontroll | PlantartrykkTyrkia
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of ArizonaFullført
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Omsorgsbyrde | Kognitiv svikt, mild | Demens, MildHong Kong
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forente stater
-
Cairo UniversityPåmelding etter invitasjon