- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03447444
Musique et activité physique chez les personnes atteintes de démence
14 septembre 2020 mis à jour par: Dagfinn Nåden, Oslo Metropolitan University
Dignité pour les personnes atteintes de démence et signes d'affection frontotemporale en institution. Nous voir et danser avec nous
La démence du lobe fronto constitue 10 à 20 % des conditions de démence chez les personnes plus jeunes (> 65 ans).
Les personnes atteintes de dégénérescence neuronale dans les lobes frontaux et temporaux présentent un déclin de la conduite sociale, une apathie, une perte de perspicacité graduelle et progressive.
Les membres de la famille éprouvent souvent de la culpabilité et de la honte à cause du comportement des patients avant l'institutionnalisation, et différents troubles du comportement poseront de grands défis aux soignants familiaux et au personnel après l'institutionnalisation. La préservation de la dignité, tant vis-à-vis de la personne atteinte que de ses proches, semble donc très pertinente avant et après l'institutionnalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était d'évaluer si une intervention combinée d'activité physique et de musicothérapie pouvait réduire l'agitation, l'irritabilité et l'agressivité chez les personnes institutionnalisées atteintes de démence sévère.
Une conception exploratoire a été utilisée pour évaluer une intervention combinée d'activité physique, de musicothérapie et de marche quotidienne à l'intérieur ou à l'extérieur, systématiquement mise en œuvre pendant huit semaines pour les personnes atteintes de démence sévère en soins institutionnels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : Personnes atteintes de démence présentant des symptômes de démence du lobe frontal, qui avaient vécu pendant au moins 6 mois dans une unité de soins spéciaux pour démence dans une maison de soins infirmiers
-
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: musique et activité physique
Une intervention consistant en activité physique, musique et marche, a été systématiquement mise en place pendant huit semaines
|
Cette étude de faisabilité se concentre sur la promotion d'une combinaison de musicothérapie et d'activité physique dans le but principal de décrire l'influence sur l'agitation, l'irritabilité et l'agressivité chez les personnes atteintes d'un stade sévère de démence avec un mélange de symptômes, y compris des problèmes de lobe frontal dans les soins institutionnels.
Un objectif secondaire est d'étudier la fidélité du traitement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Liste de contrôle de la violence de Brøset
Délai: passer de la ligne de base à huit semaines après l'intervention
|
Le BVC évalue la présence de six comportements observables du patient, à savoir si le patient est confus, irritable, bruyant, verbalement menaçant, physiquement menaçant et/ou attaquant des objets
|
passer de la ligne de base à huit semaines après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inventaire neuropsychiatrique
Délai: ligne de base
|
Le Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire [NPI-Q] est un instrument clinique d'évaluation des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dagfinn Nåden, PhD, Oslo Metropolitan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2018
Première publication (Réel)
27 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Frontallob dementia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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