- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03447444
Zene és fizikai aktivitás demenciában szenvedőknél
2020. szeptember 14. frissítette: Dagfinn Nåden, Oslo Metropolitan University
Méltóság a demenciában és a frontotemporális vonzalom jeleivel élők számára az intézményekben. Láss és táncolj velünk
A fronto lebeny demencia a fiatalabbak (65 év feletti) demencia állapotának 10-20%-át teszi ki.
Az elülső és halántéklebenyben neuronális degenerációban szenvedő betegek társadalmi magatartásának hanyatlása, apátia, belátásuk fokozatos és progresszív elvesztése mutatható ki.
A családtagok gyakran tapasztalnak bűntudatot és szégyent a betegek intézetbe helyezés előtti magatartása miatt, a különböző magatartási zavarok pedig nagy kihívást jelentenek a családgondozóknak és az intézetbe helyezést követően a személyzetnek. A méltóság megőrzése mind az érintett személy, mind hozzátartozói tekintetében ezért kiemelten fontosnak tűnik az intézményesülés előtt és után is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja annak felmérése volt, hogy a fizikai aktivitás és a zeneterápia kombinált beavatkozása csökkentheti-e a nyugtalanságot, ingerlékenységet és agressziót a súlyos demenciában szenvedő, intézményesített emberek körében.
Feltáró tervet alkalmaztak a fizikai aktivitás, a zeneterápia és a napi benti vagy szabadban séta kombinált beavatkozásának értékelésére, amelyet szisztematikusan nyolc héten át alkalmaztak súlyos demenciában szenvedő személyek intézményi ellátásban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: olyan demenciában szenvedő személyek, akik a homloklebeny demencia tüneteivel rendelkeznek, és legalább 6 hónapig éltek egy idősek otthonának demenciával foglalkozó speciális osztályán
-
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: zene és fizikai aktivitás
A fizikai aktivitásból, zenéből és sétából álló beavatkozást szisztematikusan hajtották végre nyolc héten keresztül
|
Ez a megvalósíthatósági tanulmány a zeneterápia és a fizikai aktivitás kombinációjának előmozdítására összpontosít, azzal az elsődleges céllal, hogy leírja a nyugtalanságra, ingerlékenységre és agresszióra gyakorolt hatást a súlyos stádiumú demenciában szenvedő betegeknél, ahol a tünetek vegyesek, beleértve a homloklebeny-problémákat az intézményi ellátásban.
Másodlagos cél a kezelés hűségének vizsgálata.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Brøset erőszakos ellenőrzőlista
Időkeret: a kiindulási értékről a beavatkozást követő nyolc hétre
|
A BVC hat megfigyelhető betegviselkedés jelenlétét értékeli, nevezetesen azt, hogy a beteg zavart, ingerlékeny, heves, verbálisan fenyegetőző, fizikailag fenyegető és/vagy tárgyakat támad.
|
a kiindulási értékről a beavatkozást követő nyolc hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuropszichiátriai leltár
Időkeret: alapvonal
|
A Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire [NPI-Q] egy klinikai eszköz a demencia viselkedési és pszichológiai tüneteinek felmérésére.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dagfinn Nåden, PhD, Oslo Metropolitan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. november 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Frontallob dementia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a zene és fizikai aktivitás
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaBefejezveVérzékenység | SportfizikoterápiaOlaszország
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
The University of Hong KongToborzásElmebaj | Gondozói teher | Kognitív károsodás, enyhe | Demencia, enyheHong Kong
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHToborzásCardiomyopathiák | Genetikai hajlam | Cardiomyopathia, elsődlegesEgyesült Királyság
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityToborzásPes Planus | Membrán problémák | Testtartási szabályozás | Talpi nyomásPulyka
-
Washington University School of MedicineVisszavontProsztata rák | Prosztataeltávolítás