- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03447444
Musik und körperliche Aktivität bei Menschen mit Demenz
14. September 2020 aktualisiert von: Dagfinn Nåden, Oslo Metropolitan University
Würde für Menschen mit Demenz und Anzeichen frontotemporaler Zuneigung in Institutionen. Sehen Sie uns und tanzen Sie mit uns
Frontallappendemenz macht 10–20 % der Demenzerkrankungen bei jüngeren Menschen (>65) aus.
Menschen mit neuronaler Degeneration im Frontal- und Temporallappen zeigen einen allmählichen und fortschreitenden Rückgang des Sozialverhaltens, Apathie und Einsichtsverlust.
Aufgrund des Verhaltens der Patienten vor der Einweisung empfinden Familienangehörige oft Schuldgefühle und Schamgefühle, und verschiedene Verhaltensstörungen stellen nach der Einweisung in die Einweisung große Herausforderungen für die pflegenden Angehörigen und das Personal dar. Die Wahrung der Würde sowohl der betroffenen Person als auch ihrer Angehörigen scheint daher sowohl vor als auch nach der Institutionalisierung von hoher Relevanz zu sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie bestand darin, zu evaluieren, ob eine kombinierte Intervention aus körperlicher Aktivität und Musiktherapie Unruhe, Reizbarkeit und Aggression bei Heimpatienten mit schwerer Demenz reduzieren kann.
Ein exploratives Design wurde verwendet, um eine kombinierte Intervention aus körperlicher Aktivität, Musiktherapie und täglichem Gehen im Innen- oder Außenbereich zu evaluieren, die acht Wochen lang systematisch für Personen mit schwerer Demenz in institutioneller Pflege durchgeführt wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: Demenzkranke mit Symptomen einer Frontallappendemenz, die mindestens 6 Monate in einer Spezialstation für Demenz in einem Pflegeheim gelebt haben
-
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Musik und körperliche Aktivität
Eine Intervention bestehend aus körperlicher Aktivität, Musik und Gehen wurde acht Wochen lang systematisch durchgeführt
|
Diese Machbarkeitsstudie konzentriert sich auf die Förderung einer Kombination aus Musiktherapie und körperlicher Aktivität mit dem primären Ziel, den Einfluss auf Unruhe, Reizbarkeit und Aggression bei Personen im schweren Demenzstadium mit einer Mischung von Symptomen, einschließlich Frontallappenproblemen, in der institutionellen Pflege zu beschreiben.
Ein sekundäres Ziel ist die Untersuchung der Behandlungstreue.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Brøset-Gewalt-Checkliste
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf acht Wochen nach Beginn der Intervention
|
Der BVC beurteilt das Vorhandensein von sechs beobachtbaren Verhaltensweisen des Patienten, nämlich ob der Patient verwirrt, gereizt, ausgelassen, verbal bedrohlich, körperlich bedrohlich ist und/oder Gegenstände angreift
|
Änderung vom Ausgangswert auf acht Wochen nach Beginn der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Neuropsychiatrisches Inventar
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire [NPI-Q] ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung von Verhaltens- und psychischen Symptomen bei Demenz
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dagfinn Nåden, PhD, Oslo Metropolitan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Frontallob dementia
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Demenz frontal
-
NUMEN FoundationUniversidad Europea de MadridNoch keine Rekrutierung
-
IRCCS SYNLAB SDNRekrutierungPatienten mit Dysfunktion des Frontal- und ParietallappensItalien
-
University of Texas at AustinEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Abgeschlossen
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...Abgeschlossen
-
Medical University of WarsawAbgeschlossenArthrose, Hüfte | Hüftarthrose | Gangart, frontalPolen
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungKlinische Demenzbewertung (CDR) aus der Analyse der Krankenakte | Clinical Dementia Rating (CDR) Persönliches Interview mit dem PatientenFrankreich
-
St. Louis UniversityBeendetStent | Sinusitis, frontalVereinigte Staaten
-
Metabolic Therapy Inc.Institute of Asian American Adult DevelopmentUnbekanntAlzheimer Erkrankung | Leichte kognitive Einschränkung | Demenz frontalVereinigte Staaten
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutierungJuvenile idiopathische Arthritis | Skoliose idiopathisch | Gangart, frontalTruthahn
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"AbgeschlossenDemenz Alzheimer | Neurodegenerative Erkrankung | Lewy-Körper-Variante der Alzheimer-Krankheit | Demenz frontalItalien
Klinische Studien zur Musik und körperliche Aktivität
-
Istinye UniversityAbgeschlossenPhysische Aktivität | Jugend | Barrieren für körperliche Aktivität | Moderatoren für körperliche AktivitätTruthahn
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenArthroseVereinigte Staaten
-
Creighton UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutierungLeichte kognitive Einschränkung | Burnout der PflegekraftVereinigte Staaten
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, nicht rekrutierendSchmerzen im unteren RückenDänemark
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 | Lifestyle-FaktorenTruthahn
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AbgeschlossenÜbergewicht und Adipositas | Sitzendes Verhalten | Herz-Kreislauf-Risikofaktor | PrädiabetesVereinigte Staaten
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchUnbekanntKrebs, Brust | Krebs, Metastasen | Krebs Eierstöcke | Krebs-Gebärmutter-GebärmutterhalsGriechenland
-
University of PittsburghAbgeschlossenÜbergewicht und Adipositas | Sitzendes Verhalten | Herz-Kreislauf-Risikofaktor | PrädiabetesVereinigte Staaten
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AbgeschlossenPhysische Aktivität | Parkinson Krankheit | Balance | Fallen | KinesiophobieTruthahn
-
Hangzhou Normal UniversityAbgeschlossenMinimal bewusster Zustand | WachkomaChina