Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende pregabalin i myringoplastik

21. september 2018 opdateret af: Dr Ashish Dhakal, Dhulikhel Hospital

Virkning af forebyggende pregabalin til postoperativ smertelindring ved myringoplastik

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​forebyggende pregabalin på postoperativ smertereduktion efter myringoplastik.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter blev tilfældigt fordelt til en af ​​to grupper med 30 deltagere hver ved lotterimetode. Pregabalin-gruppen modtog kapsel Pregabalin 150 mg, og placebogruppen fik vitamin B-kapsel 1 time før operationen.

Alle patienter gennemgik endoskopisk myringoplastik med tragal brusk og perichondrium graft. Kirurgisk procedure blev udført under lokalbedøvelse. 5 ml 2% xylocain med 1:2.00.000 adrenalin blev infiltreret i de fire kvadranter af den ydre øregang og på tragus. Et snit på ca. 2 cm blev givet på tragus' kanaloverflade og ca. 2 cm x 1,5 cm brusk-perikondrium-transplantat blev opnået. Huden blev lukket med 4/0 prolen afbrudt sutur. Ved at bruge et stift Hopkins II 0-graders endoskop (Karl Storz) med en diameter på 4 millimeter og 18 centimeter i længden blev perforationsmarginen opdateret. Gelatinesvamp blev holdt i mellemøret, og bruskperikondriumtransplantat blev anbragt. Canal blev derefter pakket med gelatine gennemvædet i ciprofloxacin-øredråber efterfulgt af båndpakning medicineret med soframycin. Lille forbinding blev påført over det.

Sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte blev vurderet med VAS-skalaen ved 6, 12, 24, 48 timer. Redningsanalgesi gives med Injection Ketorolac (30mg IV) eller Tab Flexon (Ibuprofen 400mg + Paracetamol 500mg), når patienten har brug for det.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
    • Kavre
      • Dhulikhel, Kavre, Nepal, 45210
        • Dhulikhel Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilfælde af kronisk suppurativ otitis media (CSOM) inaktiv planlagt til endoskopisk myringoplastik under lokalbedøvelse,
  • Alder >= 18 år
  • begge køn.

Ekskluderingskriterier:

  • Revisionssager,
  • Graviditet eller amning,
  • Kendt eller mistænkt overfølsomhed eller kontraindikation over for pregabalin,
  • Patient, der bruger medicin mod kroniske smerter,
  • Anamnese med anfaldsforstyrrelse,
  • Mental retardering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo oral kapsel
Placebo administreret 1 time før operationen
Andre navne:
  • Vitamin B kapsel
Eksperimentel: Forebyggende pregabalin
Medicin: Pregabalin 150mg
Forebyggende pregabalin 150 mg indgivet 1 time før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Denne undersøgelse er konstrueret til at bestemme, om brugen af ​​præemptiv enkeltdosis oral pregabalin ville mindske postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår myringoplastik.
Tidsramme: Ved 6, 12, 24, 48 timer i postoperativ periode
Sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte blev vurderet med Visual Analogue Scale (VAS). Det er en 10 cm skala, hvor 0 repræsenterer ingen smerte overhovedet, og 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte. VAS-score blev sammenlignet mellem 2 grupper efter 6, 12, 24, 48 timer efter operationen. Dette ville vise, om der er nogen ændring i smertescore mellem grupper, der bruger pregabalin eller placebo i den givne tidsramme.
Ved 6, 12, 24, 48 timer i postoperativ periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dhulikhel Hospital

Samarbejdspartnere

Kathmandu University School of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13/18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ analgesi

Kliniske forsøg med Pregabalin 150mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner