- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03461055
Lavendel under intrauterin insemination
25. juni 2018 opdateret af: Elizabeth A. Stewart, Mayo Clinic
Lavendel aromaterapi vs placebo for at mindske angst og smerter under intrauterin insemination (IUI).
Forskerne håber at finde ud af, om patienter ved at bruge lavendel-aromaterapi under en intrauterin insemination har mindsket angst og smerte på tidspunktet for proceduren.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Infertilitetspatienter har et højt niveau af angst før og under infertilitetsbehandlinger på grund af forventet ubehag ved en procedure og forventning om en længe ventet graviditet.
Aromaterapi med lavendel, en æterisk olie, har vist sig at være effektiv til at reducere angst og smerte ved en række forskellige procedurer, såsom Botox-injektioner, kejsersnit og placering af intrauterin enhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der gennemgår intrauterin insemination
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for lavendelolie eller dens komponenter
- Bruger i øjeblikket aromaterapi
- Kontraindikation til intrauterin insemination
- Kontraindikation til graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Lavendel
Lavandula angustifolia aromaterapi.
1 dråbe på en vatrondel placeret i en porøs pose.
Gives til patienter på tidspunktet for deres intrauterine insemination.
|
Lavendel aromaterapi
Andre navne:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Vand
1 dråbe vand på en vatrondel placeret i en porøs pose.
Gives til patienter på tidspunktet for deres intrauterine insemination.
|
Vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Under intrauterin inseminationsprocedure
|
Angstniveau ved hjælp af en standard visuel analog skala.
Skalaen er fra 0-100 mm.
0 er fraværende angst.
100 mm er maksimal angst.
|
Under intrauterin inseminationsprocedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Under intrauterin inseminationsprocedure
|
Smertescore ved brug af Wong-Baker smerteskala fra 0-10.
0 er manglende smerte og 10 er maksimal smerte.
|
Under intrauterin inseminationsprocedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. maj 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
29. marts 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
16. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. marts 2018
Først opslået (FAKTISKE)
9. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-001147
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .