- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03461055
Lavendel under intrauterin insemination
25 juni 2018 uppdaterad av: Elizabeth A. Stewart, Mayo Clinic
Lavendelaromaterapi vs placebo för att minska ångest och smärta under intrauterin insemination (IUI).
Forskarna hoppas få veta om patienterna har minskat ångest och smärta genom att använda lavendelaromterapi under en intrauterin insemination.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Infertilitetspatienter har en hög nivå av ångest före och under infertilitetsbehandlingar på grund av förväntat obehag av ett ingrepp och förväntan om en efterlängtad graviditet.
Aromaterapi med lavendel, en eterisk olja, har visat sig vara effektiv för att minska ångest och smärta i en mängd olika procedurer som Botox-injektioner, kejsarsnitt och placering av intrauterin enhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som genomgår intrauterin insemination
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Allergi mot lavendelolja eller dess komponenter
- Använder för närvarande aromaterapi
- Kontraindikation för intrauterin insemination
- Kontraindikation för graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Lavendel
Lavandula angustifolia aromaterapi.
1 droppe på en bomullstuss placerad i en porös påse.
Ges till patienter vid tidpunkten för deras intrauterina insemination.
|
Lavendel aromaterapi
Andra namn:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Vatten
1 droppe vatten på en bomullstuss placerad i en porös påse.
Ges till patienter vid tidpunkten för deras intrauterina insemination.
|
Vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ångest
Tidsram: Under intrauterin insemination
|
Ångestnivå med en standard visuell analog skala.
Skalan är från 0-100 mm.
0 är frånvarande ångest.
100 mm är maximal ångest.
|
Under intrauterin insemination
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärta
Tidsram: Under intrauterin insemination
|
Smärtpoäng med hjälp av Wong-Bakers smärtskala på 0-10.
0 är frånvarande smärta och 10 är maximal smärta.
|
Under intrauterin insemination
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
24 maj 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
29 mars 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
16 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2018
Första postat (FAKTISK)
9 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-001147
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern