- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03461055
Lavanda durante a inseminação intra-uterina
25 de junho de 2018 atualizado por: Elizabeth A. Stewart, Mayo Clinic
Lavanda Aromaterapia versus placebo para diminuir a ansiedade e a dor durante a inseminação intrauterina (IUI).
Os pesquisadores esperam saber se, ao usar a aromaterapia com lavanda durante uma inseminação intra-uterina, os pacientes diminuíram a ansiedade e a dor no momento do procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com infertilidade têm um alto nível de ansiedade antes e durante os tratamentos de infertilidade devido ao desconforto antecipado de um procedimento e antecipação de uma gravidez tão esperada.
A aromaterapia com lavanda, um óleo essencial, demonstrou ser eficaz na redução da ansiedade e da dor em uma variedade de procedimentos, como injeções de botox, cesariana e colocação de dispositivos intrauterinos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas a inseminação intrauterina
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Alergia ao óleo de lavanda ou seus componentes
- Atualmente usando aromaterapia
- Contra-indicação para inseminação intra-uterina
- Contra-indicação para gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Lavanda
Lavandula angustifolia aromaterapia.
1 gota em uma bola de algodão colocada em uma bolsa porosa.
Dado a pacientes no momento de sua inseminação intra-uterina.
|
Aromaterapia lavanda
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Água
1 gota de água em uma bola de algodão colocada em uma bolsa porosa.
Dado a pacientes no momento de sua inseminação intra-uterina.
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Água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade
Prazo: Durante o procedimento de inseminação intra-uterina
|
Nível de ansiedade usando uma escala analógica visual padrão.
A escala é de 0-100 mm.
0 é ansiedade ausente.
100 mm é a ansiedade máxima.
|
Durante o procedimento de inseminação intra-uterina
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: Durante o procedimento de inseminação intra-uterina
|
Escore de dor usando a escala de dor de Wong-Baker de 0-10.
0 sendo dor ausente e 10 sendo dor máxima.
|
Durante o procedimento de inseminação intra-uterina
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de maio de 2017
Conclusão Primária (REAL)
29 de março de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
16 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
9 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-001147
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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