- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03461055
Lavande pendant l'insémination intra-utérine
25 juin 2018 mis à jour par: Elizabeth A. Stewart, Mayo Clinic
Aromathérapie lavande vs placebo pour diminuer l'anxiété et la douleur pendant l'insémination intra-utérine (IIU).
Les chercheurs espèrent savoir si, en utilisant l'aromathérapie à la lavande lors d'une insémination intra-utérine, les patientes ont diminué leur anxiété et leur douleur au moment de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients infertiles ont un niveau élevé d'anxiété avant et pendant les traitements contre l'infertilité en raison de l'inconfort anticipé d'une procédure et de l'anticipation d'une grossesse tant attendue.
L'aromathérapie à la lavande, une huile essentielle, s'est avérée efficace pour réduire l'anxiété et la douleur lors de diverses procédures telles que les injections de Botox, l'accouchement par césarienne et la pose d'un dispositif intra-utérin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes subissant une insémination intra-utérine
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Allergie à l'huile de lavande ou à ses composants
- Utilise actuellement l'aromathérapie
- Contre-indication à l'insémination intra-utérine
- Contre-indication à la grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Lavande
Aromathérapie Lavandula angustifolia.
1 goutte sur un coton placé dans une poche poreuse.
Donné aux patientes au moment de leur insémination intra-utérine.
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Aromathérapie à la lavande
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Eau
1 goutte d'eau sur un coton placé dans une poche poreuse.
Donné aux patientes au moment de leur insémination intra-utérine.
|
Eau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: Pendant la procédure d'insémination intra-utérine
|
Niveau d'anxiété à l'aide d'une échelle visuelle analogique standard.
L'échelle est de 0 à 100 mm.
0 est l'absence d'anxiété.
100 mm est l'anxiété maximale.
|
Pendant la procédure d'insémination intra-utérine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur
Délai: Pendant la procédure d'insémination intra-utérine
|
Score de douleur à l'aide de l'échelle de douleur de Wong-Baker de 0 à 10.
0 étant une absence de douleur et 10 une douleur maximale.
|
Pendant la procédure d'insémination intra-utérine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 mai 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
29 mars 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2018
Première publication (RÉEL)
9 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-001147
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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