Lavendel tijdens intra-uteriene inseminatie
25 juni 2018 bijgewerkt door: Elizabeth A. Stewart, Mayo Clinic
Lavendel aromatherapie versus placebo om angst en pijn te verminderen tijdens intra-uteriene inseminatie (IUI).
De onderzoekers hopen te leren of door het gebruik van lavendelaromatherapie tijdens een intra-uteriene inseminatie patiënten minder angst en pijn hebben op het moment van de procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onvruchtbaarheidspatiënten hebben een hoge mate van angst voor en tijdens onvruchtbaarheidsbehandelingen vanwege het verwachte ongemak van een procedure en het vooruitzicht op een langverwachte zwangerschap.
Aromatherapie met lavendel, een etherische olie, is effectief gebleken bij het verminderen van angst en pijn bij verschillende procedures, zoals Botox-injecties, keizersneden en plaatsing van spiraaltjes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die intra-uteriene inseminatie ondergaan
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor lavendelolie of zijn componenten
- Gebruik momenteel aromatherapie
- Contra-indicatie voor intra-uteriene inseminatie
- Contra-indicatie voor zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Lavendel
Lavandula angustifolia aromatherapie.
1 druppel op een watje in een poreus zakje.
Gegeven aan patiënten op het moment van hun intra-uteriene inseminatie.
|
Lavendel aromatherapie
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Water
1 druppel water op een watje in een poreus zakje.
Gegeven aan patiënten op het moment van hun intra-uteriene inseminatie.
|
Water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Tijdens intra-uteriene inseminatieprocedure
|
Angstniveau met behulp van een standaard visuele analoge schaal.
Schaal loopt van 0-100 mm.
0 is afwezige angst.
100 mm is maximale angst.
|
Tijdens intra-uteriene inseminatieprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: Tijdens intra-uteriene inseminatieprocedure
|
Pijnscore met Wong-Baker pijnschaal van 0-10.
0 is afwezige pijn en 10 is maximale pijn.
|
Tijdens intra-uteriene inseminatieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
24 mei 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
29 maart 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
16 april 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-001147
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .