- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03461055
Lavendel während der intrauterinen Insemination
25. Juni 2018 aktualisiert von: Elizabeth A. Stewart, Mayo Clinic
Lavendel-Aromatherapie vs. Placebo zur Verringerung von Angst und Schmerzen während der intrauterinen Insemination (IUI).
Die Forscher hoffen zu erfahren, ob Patienten durch die Verwendung von Lavendel-Aromatherapie während einer intrauterinen Insemination zum Zeitpunkt des Eingriffs weniger Angst und Schmerzen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unfruchtbarkeitspatienten haben vor und während Unfruchtbarkeitsbehandlungen ein hohes Maß an Angst aufgrund erwarteter Unannehmlichkeiten eines Eingriffs und der Erwartung einer lang erwarteten Schwangerschaft.
Die Aromatherapie mit Lavendel, einem ätherischen Öl, hat sich bei einer Vielzahl von Verfahren wie Botox-Injektionen, Kaiserschnitt und Platzierung von Intrauterinpessaren als wirksam bei der Verringerung von Angstzuständen und Schmerzen erwiesen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich einer intrauterinen Insemination unterziehen
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Lavendelöl oder seine Bestandteile
- Derzeit mit Aromatherapie
- Kontraindikation für intrauterine Insemination
- Kontraindikation für Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Lavendel
Lavandula angustifolia Aromatherapie.
1 Tropfen auf einen Wattebausch in einem porösen Beutel.
Wird den Patienten zum Zeitpunkt ihrer intrauterinen Insemination verabreicht.
|
Lavendel-Aromatherapie
Andere Namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Wasser
1 Tropfen Wasser auf einen Wattebausch in einem porösen Beutel.
Wird den Patienten zum Zeitpunkt ihrer intrauterinen Insemination verabreicht.
|
Wasser
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst
Zeitfenster: Während der intrauterinen Insemination
|
Angstniveau unter Verwendung einer standardmäßigen visuellen Analogskala.
Die Skala reicht von 0-100 mm.
0 ist keine Angst.
100 mm sind maximale Angst.
|
Während der intrauterinen Insemination
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz
Zeitfenster: Während der intrauterinen Insemination
|
Schmerzscore unter Verwendung der Wong-Baker-Schmerzskala von 0–10.
0 steht für fehlenden Schmerz und 10 für maximalen Schmerz.
|
Während der intrauterinen Insemination
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
24. Mai 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
29. März 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
16. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
9. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-001147
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .