- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03461055
Lawenda Podczas Inseminacji Domacicznej
25 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Elizabeth A. Stewart, Mayo Clinic
Aromaterapia lawendowa vs placebo w celu zmniejszenia lęku i bólu podczas inseminacji domacicznej (IUI).
Badacze mają nadzieję dowiedzieć się, czy stosując lawendową aromaterapię podczas zabiegu inseminacji domacicznej pacjentki zmniejszyły niepokój i ból w czasie zabiegu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci z niepłodnością mają wysoki poziom lęku przed iw trakcie leczenia niepłodności z powodu przewidywanego dyskomfortu związanego z zabiegiem oraz oczekiwania na długo oczekiwaną ciążę.
Wykazano, że aromaterapia z lawendą, olejkiem eterycznym, jest skuteczna w zmniejszaniu lęku i bólu podczas różnych procedur, takich jak zastrzyki z botoksu, cesarskie cięcie i umieszczanie urządzeń wewnątrzmacicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety poddawane inseminacji domacicznej
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na olejek lawendowy lub jego składniki
- Obecnie stosuje aromaterapię
- Przeciwwskazania do inseminacji domacicznej
- Przeciwwskazanie do ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Lawenda
Aromaterapia Lavandula angustifolia.
1 kropla na wacik umieszczony w porowatej saszetce.
Podawany pacjentom podczas inseminacji domacicznej.
|
Aromaterapia lawendowa
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Woda
1 kropla wody na wacik umieszczony w porowatej saszetce.
Podawany pacjentom podczas inseminacji domacicznej.
|
Woda
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: Podczas zabiegu inseminacji domacicznej
|
Poziom lęku przy użyciu standardowej wizualnej skali analogowej.
Skala wynosi od 0-100 mm.
0 oznacza brak niepokoju.
100 mm to maksymalny niepokój.
|
Podczas zabiegu inseminacji domacicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: Podczas zabiegu inseminacji domacicznej
|
Ocena bólu przy użyciu skali bólu Wonga-Bakera od 0 do 10.
0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny ból.
|
Podczas zabiegu inseminacji domacicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 maja 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
29 marca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-001147
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .