Levandule během intrauterinní inseminace
25. června 2018 aktualizováno: Elizabeth A. Stewart, Mayo Clinic
Levandulová aromaterapie vs placebo pro snížení úzkosti a bolesti během intrauterinní inseminace (IUI).
Vědci doufají, že zjistí, zda použitím levandulové aromaterapie během intrauterinní inseminace pacienti v době zákroku snížili úzkost a bolest.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti s neplodností mají vysokou úroveň úzkosti před a během léčby neplodnosti kvůli očekávanému nepohodlí při výkonu a očekávání dlouho očekávaného těhotenství.
Aromaterapie s levandulí, esenciálním olejem, se ukázala jako účinná při snižování úzkosti a bolesti při různých procedurách, jako jsou botoxové injekce, císařský řez a zavedení nitroděložního tělíska.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy podstupující intrauterinní inseminaci
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Alergie na levandulový olej nebo jeho složky
- V současné době používá aromaterapii
- Kontraindikace intrauterinní inseminace
- Kontraindikace těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Levandule
Aromaterapie Lavandula angustifolia.
1 kapka na vatový tampon umístěný v porézním sáčku.
Podává se pacientkám v době jejich intrauterinní inseminace.
|
Levandulová aromaterapie
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Voda
1 kapka vody na vatový tampon umístěný v porézním sáčku.
Podává se pacientkám v době jejich intrauterinní inseminace.
|
Voda
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: Během intrauterinní inseminace
|
Úroveň úzkosti pomocí standardní vizuální analogové stupnice.
Stupnice je od 0-100 mm.
0 je nepřítomná úzkost.
100 mm je maximální úzkost.
|
Během intrauterinní inseminace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: Během intrauterinní inseminace
|
Skóre bolesti pomocí Wong-Bakerovy stupnice bolesti 0-10.
0 znamená nepřítomnou bolest a 10 znamená maximální bolest.
|
Během intrauterinní inseminace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
24. května 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
29. března 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
16. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. června 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-001147
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .