- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03461055
Laventeli kohdunsisäisen siemennyksen aikana
maanantai 25. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Elizabeth A. Stewart, Mayo Clinic
Laventelin aromaterapia vs. lumelääke vähentämään ahdistusta ja kipua kohdunsisäisen keinohedelmöityksen (IUI) aikana.
Tutkijat toivovat saavansa selville, ovatko potilaat vähentäneet ahdistusta ja kipua toimenpiteen aikana käyttämällä laventelin aromaterapiaa kohdunsisäisen keinohedelmöityksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsettomuuspotilaat ovat erittäin ahdistuneita ennen lapsettomuushoitoja ja niiden aikana johtuen toimenpiteen odotetusta epämukavuudesta ja kauan odotetusta raskaudesta.
Laventelin, eteerisen öljyn, aromaterapian on osoitettu vähentävän tehokkaasti ahdistusta ja kipua erilaisissa toimenpiteissä, kuten Botox-injektioissa, keisarinleikkauksessa ja kohdunsisäisten laitteiden asettamisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehdään kohdunsisäinen inseminaatio
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia laventeliöljylle tai sen aineosille
- Tällä hetkellä käytössä aromaterapia
- Vasta-aihe kohdunsisäiselle inseminaatiolle
- Raskauden vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Laventeli
Lavandula angustifolia aromaterapia.
1 tippa huokoiseen pussiin laitettuun pumpulipalloon.
Annetaan potilaille kohdunsisäisen inseminaation aikana.
|
Laventelin aromaterapia
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Vesi
1 tippa vettä huokoiseen pussiin laitettuun pumpulipalloon.
Annetaan potilaille kohdunsisäisen inseminaation aikana.
|
Vesi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Kohdunsisäisen keinosiemennystoimenpiteen aikana
|
Ahdistustaso käyttämällä tavallista visuaalista analogista asteikkoa.
Mittakaava on 0-100 mm.
0 puuttuu ahdistus.
100 mm on maksimaalinen ahdistus.
|
Kohdunsisäisen keinosiemennystoimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Kohdunsisäisen keinosiemennystoimenpiteen aikana
|
Kipupisteet Wong-Bakerin kipuasteikolla 0-10.
0 kivun puuttumista ja 10 maksimaalista kipua.
|
Kohdunsisäisen keinosiemennystoimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-001147
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .