- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03461055
Lavanda durante l'inseminazione intrauterina
25 giugno 2018 aggiornato da: Elizabeth A. Stewart, Mayo Clinic
Aromaterapia alla lavanda vs placebo per ridurre l'ansia e il dolore durante l'inseminazione intrauterina (IUI).
I ricercatori sperano di sapere se utilizzando l'aromaterapia alla lavanda durante un'inseminazione intrauterina i pazienti hanno diminuito l'ansia e il dolore al momento della procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con infertilità hanno un alto livello di ansia prima e durante i trattamenti per l'infertilità a causa del disagio anticipato di una procedura e dell'anticipazione di una gravidanza tanto attesa.
L'aromaterapia con lavanda, un olio essenziale, ha dimostrato di essere efficace nel ridurre l'ansia e il dolore in una varietà di procedure come iniezioni di Botox, parto cesareo e posizionamento di dispositivi intrauterini.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sottoposte a inseminazione intrauterina
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Allergia all'olio di lavanda o ai suoi componenti
- Attualmente utilizza l'aromaterapia
- Controindicazione all'inseminazione intrauterina
- Controindicazione alla gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Lavanda
Aromaterapia alla lavanda angustifolia.
1 goccia su un batuffolo di cotone inserito in un sacchetto poroso.
Dato alle pazienti al momento della loro inseminazione intrauterina.
|
Aromaterapia alla lavanda
Altri nomi:
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Acqua
1 goccia d'acqua su un batuffolo di cotone inserito in un sacchetto poroso.
Dato alle pazienti al momento della loro inseminazione intrauterina.
|
Acqua
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ansia
Lasso di tempo: Durante la procedura di inseminazione intrauterina
|
Livello di ansia utilizzando una scala analogica visiva standard.
La scala va da 0 a 100 mm.
0 è l'ansia assente.
100 mm è l'ansia massima.
|
Durante la procedura di inseminazione intrauterina
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore
Lasso di tempo: Durante la procedura di inseminazione intrauterina
|
Punteggio del dolore utilizzando la scala del dolore di Wong-Baker da 0 a 10.
0 indica dolore assente e 10 indica dolore massimo.
|
Durante la procedura di inseminazione intrauterina
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
24 maggio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
29 marzo 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-001147
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .