- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03461055
Lavendel under intrauterin inseminasjon
25. juni 2018 oppdatert av: Elizabeth A. Stewart, Mayo Clinic
Lavendel aromaterapi vs placebo for å redusere angst og smerte under intrauterin inseminasjon (IUI).
Forskerne håper å finne ut om ved å bruke lavendel aromaterapi under en intrauterin inseminasjon pasienter har redusert angst og smerte på tidspunktet for prosedyren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Infertilitetspasienter har et høyt nivå av angst før og under infertilitetsbehandlinger på grunn av forventet ubehag ved en prosedyre og forventning om en etterlengtet graviditet.
Aromaterapi med lavendel, en eterisk olje, har vist seg å være effektiv for å redusere angst og smerte i en rekke prosedyrer som Botox-injeksjoner, keisersnitt og plassering av intrauterin enhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som gjennomgår intrauterin inseminasjon
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot lavendelolje eller dens komponenter
- Bruker for tiden aromaterapi
- Kontraindikasjon for intrauterin inseminasjon
- Kontraindikasjon for graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Lavendel
Lavandula angustifolia aromaterapi.
1 dråpe på en bomullsdott plassert i en porøs pose.
Gis til pasienter på tidspunktet for intrauterin inseminasjon.
|
Lavendel aromaterapi
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Vann
1 dråpe vann på en bomullsdott plassert i en porøs pose.
Gis til pasienter på tidspunktet for intrauterin inseminasjon.
|
Vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Under intrauterin insemineringsprosedyre
|
Angstnivå ved bruk av en standard visuell analog skala.
Målestokken er fra 0-100 mm.
0 er fraværende angst.
100 mm er maksimal angst.
|
Under intrauterin insemineringsprosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Under intrauterin insemineringsprosedyre
|
Smerteskår ved bruk av Wong-Baker smerteskala på 0-10.
0 er fraværende smerte og 10 er maksimal smerte.
|
Under intrauterin insemineringsprosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. mai 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
29. mars 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
16. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-001147
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .