Lavanda durante la inseminación intrauterina
25 de junio de 2018 actualizado por: Elizabeth A. Stewart, Mayo Clinic
Aromaterapia de lavanda versus placebo para disminuir la ansiedad y el dolor durante la inseminación intrauterina (IIU).
Los investigadores esperan saber si mediante el uso de aromaterapia de lavanda durante una inseminación intrauterina, los pacientes han disminuido la ansiedad y el dolor en el momento del procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de infertilidad tienen un alto nivel de ansiedad antes y durante los tratamientos de infertilidad debido a la incomodidad anticipada de un procedimiento y la anticipación de un embarazo largamente esperado.
Se ha demostrado que la aromaterapia con lavanda, un aceite esencial, es eficaz para reducir la ansiedad y el dolor en una variedad de procedimientos, como las inyecciones de Botox, el parto por cesárea y la colocación de dispositivos intrauterinos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sometidas a inseminación intrauterina
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Alergia al aceite de lavanda o sus componentes
- Actualmente usando aromaterapia
- Contraindicación para la inseminación intrauterina
- Contraindicación para el embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Lavanda
Aromaterapia con lavandula angustifolia.
1 gota en una bola de algodón colocada en una bolsa porosa.
Administrado a los pacientes en el momento de su inseminación intrauterina.
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Aromaterapia de lavanda
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Agua
1 gota de agua en una bola de algodón colocada en una bolsa porosa.
Administrado a los pacientes en el momento de su inseminación intrauterina.
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Agua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de inseminación intrauterina
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Nivel de ansiedad utilizando una escala analógica visual estándar.
La escala es de 0-100 mm.
0 es ansiedad ausente.
100 mm es la ansiedad máxima.
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Durante el procedimiento de inseminación intrauterina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de inseminación intrauterina
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Puntuación del dolor utilizando la escala de dolor de Wong-Baker de 0-10.
Siendo 0 ausencia de dolor y 10 dolor máximo.
|
Durante el procedimiento de inseminación intrauterina
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de mayo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-001147
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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