Systemisk kemoterapi Plus HAI(FUDR） vs systemisk kemoterapi alene til CRCLM

Inklusionskriterier:

1. Alder: 18-75 år
2. Histologisk bekræftet kolorektalt adenokarcinom
3. Radiologisk eller patologisk bekræftet diagnose af kolorektal levermetastase
4. foruden systematisk kemoterapi, uden forudgående behandling for levermetastaser, inklusive operation, strålebehandling, HAI, transkateter hepatisk arteriel kemoembolisering (TACE) og ablation.
5. Uden ekstrahepatisk metastase bekræftet ved CT, MR eller PET/CT (om nødvendigt) scanning
6. Med tilstrækkelig knoglemarvsfunktion: blodplader ≥ 90 x 109/L; hvide blodlegemer ≥ 3×109/L; absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 x 109/L Serumbilirubin ≤ 1,5 x ULN, ASAT og ALT ≤ 5 x ULN
7. Patienten har ingen ascites og med tilstrækkelig blodkoagulationsfunktion, albumin ≥ 35 g/L
8. Grad A niveau af Child-Push leverfunktion
9. Kreatinin ≤ 1× ULN, eller beregnet kreatininclearance >50 ml/min (Cockcroft-Gault-ligning)
10. ECOG-ydelsesstatus på 0-2
11. Forventet levetid ≥ 3 måneder
12. Ikke egnet til anti-EGFR eller nogen anden målrettet terapi (med KRAS-mutation eller ikke havde råd til det)
13. Patienterne har udleveret en underskrevet formular til informeret samtykke
14. Med god compliance

Ekskluderingskriterier:

1. Med enhver ekstrahepatisk metastaser og/eller primær tumortilbagefald
2. Alvorlig arteriel emboli eller ascites
3. Med hæmoragisk tendens eller koagulationsforstyrrelser
4. Hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati
5. Alvorlige og ukontrollerede systemiske komplikationer såsom infektioner eller diabetes.
6. Alvorlige kardiovaskulære sygdomme såsom cerebrovaskulær ulykke (inden for 6 måneder før indskrivning), myokardieinfarkt (inden for 6 måneder før indskrivning), ukontrolleret hypertension selv med passende lægemiddelintervention, ustabil angina pectoris, kongestiv hjertesvigt (NYHA 2-4 grader), arytmi, har brug for medicinindgreb
7. Patient, der har lidt af sygdomme i centralnervesystemet såsom primær hjernetumor, ukontrolleret epilepsi selv med standardbehandling, enhver hjernemetastaser eller slagtilfælde
8. Patient, som har en samtidig malignitet eller har en malignitet inden for 5 år før studieindskrivning (med undtagelse af radikalt resekeret hudbasalcellecarcinom eller cervikal carcinom in situ)
9. Patient, der har modtaget et antineoplastisk forsøgsmiddel inden for 28 dage før indskrivningen
10. Enhver resterende toksicitet fra tidligere kemoterapi (med undtagelse af alopeci), såsom grad 2 eller mere sensorisk perifer neuropati (NCI CTC v3.0), oxaliplatin-baseret regime vil ikke blive overvejet
11. Patient, der er allergisk over for oxaliplatin, leucovorin, 5-Fluorouracil, floxuridin eller dexamethason
12. Gravide eller ammende kvinder
13. Patient, der ikke anvender eller nægter at tage passende præventionsforanstaltninger (intrauterin præventionsring, barriereprævention kombineret med sæddræbende gel eller steriliseringsoperation), herunder kvinder i den fødedygtige alder (inden for 2 år efter sidste menstruation) og mænd, der er med evt. fertilitet
14. Ude af stand eller vilje til at overholde forskningsplanen
15. Eksistensen af ​​enhver anden sygdom, dysfunktion forårsaget af metastatiske læsioner eller mistænkelig sygdom fundet ved den regelmæssige undersøgelse, som indikerer kontraindikationer for brugen af ​​undersøgelsesmedicin eller kan medføre høje risici for behandlingsrelaterede komplikationer