Системная химиотерапия плюс HAI (FUDR) по сравнению с системной химиотерапией отдельно для CRCLM

Критерии включения:

1. Возраст: 18-75 лет
2. Гистологически подтвержденная колоректальная аденокарцинома
3. Рентгенологически или патологоанатомически подтвержденный диагноз колоректального метастазирования в печень
4. помимо систематической химиотерапии，без предварительного лечения метастазов в печень, включая операцию, лучевую терапию, ВАИ, транскатетерную химиоэмболизацию печеночных артерий (ТАХЭ) и абляцию.
5. Без внепеченочных метастазов, подтвержденных КТ, МРТ или ПЭТ/КТ (при необходимости) сканированием
6. При адекватной функции костного мозга: тромбоциты ≥ 90 х 109/л; лейкоциты ≥ 3×109/л; абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1,5 x 109/л Билирубин сыворотки ≤ 1,5 x ВГН, АСТ и АЛТ ≤ 5 x ВГН
7. У больного нет асцита, с адекватной функцией свертывания крови, альбумин ≥ 35 г/л.
8. Уровень A функции печени ребенка-толкателя
9. Креатинин ≤ 1× ВГН или расчетный клиренс креатинина > 50 мл/мин (уравнение Кокрофта-Голта)
10. Статус производительности ECOG 0-2
11. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев
12. Не подходит для анти-EGFR или любой другой таргетной терапии (с мутацией KRAS или не может себе это позволить)
13. Пациенты предоставили подписанную форму информированного согласия
14. При хорошем соблюдении

Критерий исключения:

1. При любых внепеченочных метастазах и/или рецидиве первичной опухоли
2. Тяжелая артериальная эмболия или асцит
3. С геморрагической тенденцией или нарушениями свертывания крови
4. Гипертонический криз или гипертоническая энцефалопатия
5. Тяжелые и неконтролируемые системные осложнения, такие как инфекции или диабет.
6. Серьезные сердечно-сосудистые заболевания, такие как нарушение мозгового кровообращения (в течение 6 мес до зачисления), инфаркт миокарда (в течение 6 мес до зачисления), неконтролируемая артериальная гипертензия даже при соответствующем медикаментозном вмешательстве, нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность (NYHA 2-4 степени), аритмии, которые нуждается в медикаментозном вмешательстве
7. Пациент, который страдал заболеваниями центральной нервной системы, такими как первичная опухоль головного мозга, неконтролируемая эпилепсия даже при стандартном лечении, любые метастазы в головной мозг или инсульт.
8. Пациент с сопутствующим злокачественным новообразованием или злокачественным новообразованием в течение 5 лет до включения в исследование (за исключением радикально резецированной базально-клеточной карциномы кожи или карциномы шейки матки in situ)
9. Пациент, получивший любой исследуемый противоопухолевый препарат в течение 28 дней до включения в исследование.
10. Любая остаточная токсичность от предшествующей химиотерапии (за исключением алопеции), такая как сенсорная периферическая невропатия 2 степени или выше (NCI CTC v3.0), режим на основе оксалиплатина не будет рассматриваться.
11. Пациенты с аллергией на оксалиплатин, лейковорин, 5-фторурацил, флоксуридин или дексаметазон.
12. Беременные или кормящие женщины
13. Пациент, не использующий или отказывающийся от применения каких-либо соответствующих мер контрацепции (внутриматочное контрацептивное кольцо, барьерная контрацепция в сочетании со спермицидным гелем или операция по стерилизации), в том числе у женщин детородного возраста (в течение 2 лет после последней менструации) и у мужчин с возможным плодородие
14. Неспособность или нежелание выполнять план исследования
15. Наличие любого другого заболевания, дисфункции, вызванной метастатическим поражением, или подозрительного заболевания, обнаруженного при регулярном осмотре, что указывает на противопоказания к применению исследуемых препаратов или может нести высокий риск осложнений, связанных с лечением.