Chemioterapia ogólnoustrojowa Plus HAI(FUDR) vs sama chemioterapia ogólnoustrojowa dla CRCLM

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek: 18-75 lat
2. Potwierdzony histologicznie gruczolakorak jelita grubego
3. Potwierdzone radiologicznie lub patologicznie rozpoznanie przerzutów do wątroby jelita grubego
4. oprócz systematycznej chemioterapii, bez wcześniejszego leczenia przerzutów do wątroby, w tym operacji, radioterapii, HAI, przezcewnikowej chemoembolizacji tętnic wątrobowych (TACE) i ablacji.
5. Bez przerzutów pozawątrobowych potwierdzonych badaniem CT, MRI lub PET/CT (jeśli to konieczne).
6. z prawidłową czynnością szpiku kostnego: liczba płytek krwi ≥ 90 x 109/l; krwinki białe ≥ 3×109/l; bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1,5 x 109/l Stężenie bilirubiny w surowicy ≤ 1,5 x GGN, AspAT i AlAT ≤ 5 x GGN
7. Pacjent nie ma wodobrzusza i ma odpowiednią funkcję krzepnięcia krwi, albuminy ≥ 35 g/l
8. Stopień A funkcji wątroby typu Child-Push
9. Kreatynina ≤ 1× GGN lub obliczony klirens kreatyniny >50 ml/min (równanie Cockcrofta-Gaulta)
10. Stan wydajności ECOG 0-2
11. Oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące
12. Nieodpowiednie dla anty-EGFR lub jakiejkolwiek innej terapii celowanej (z mutacją KRAS lub nie było na to stać)
13. Pacjenci dostarczyli podpisany formularz świadomej zgody
14. Z dobrą zgodnością

Kryteria wyłączenia:

1. Z jakimkolwiek przerzutem poza wątrobę i/lub nawrotem guza pierwotnego
2. Ciężki zator tętniczy lub wodobrzusze
3. Ze skłonnością do krwotoków lub zaburzeniami krzepnięcia
4. Kryzys nadciśnieniowy lub encefalopatia nadciśnieniowa
5. Ciężkie i niekontrolowane powikłania ogólnoustrojowe, takie jak infekcje lub cukrzyca.
6. Poważne choroby układu krążenia, takie jak incydent naczyniowo-mózgowy (w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem), zawał mięśnia sercowego (w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem), niekontrolowane nadciśnienie tętnicze nawet przy odpowiedniej interwencji farmakologicznej, niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca (2-4 stopnie wg NYHA), arytmia, która wymaga interwencji lekowej
7. Pacjent, który cierpiał na choroby ośrodkowego układu nerwowego, takie jak pierwotny guz mózgu, niekontrolowana padaczka nawet przy standardowym leczeniu, jakiekolwiek przerzuty do mózgu lub udar
8. Pacjent ze współistniejącym nowotworem złośliwym lub nowotworem złośliwym w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania (z wyjątkiem radykalnie usuniętego raka podstawnokomórkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy)
9. Pacjent, który otrzymał jakikolwiek badany lek przeciwnowotworowy w ciągu 28 dni przed włączeniem
10. Wszelkie pozostałości toksyczności po wcześniejszej chemioterapii (z wyjątkiem łysienia), takie jak czuciowa neuropatia obwodowa stopnia 2 lub wyższego (NCI CTC v3.0), schemat oparty na oksaliplatynie nie będą brane pod uwagę
11. Pacjent uczulony na oksaliplatynę, leukoworynę, 5-fluorouracyl, floksurydynę lub deksametazon
12. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
13. Pacjentka, która nie stosuje lub odmawia przyjęcia odpowiednich metod antykoncepcji (wkładki antykoncepcyjne domaciczne, antykoncepcja mechaniczna połączona z żelem plemnikobójczym lub zabieg sterylizacji), w tym kobiety w wieku rozrodczym (w ciągu 2 lat od ostatniej miesiączki) oraz mężczyźni z możliwym płodność
14. Niezdolność lub niechęć do wykonania planu badawczego
15. Istnienie jakiejkolwiek innej choroby, dysfunkcji spowodowanej zmianami przerzutowymi lub podejrzanej choroby stwierdzonej w regularnym badaniu, która wskazuje na przeciwwskazania do stosowania badanych leków lub może wiązać się z dużym ryzykiem powikłań związanych z leczeniem