Systemische chemotherapie plus HAI (FUDR) versus alleen systemische chemotherapie voor CRCLM

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18-75 jaar
2. Histologisch bevestigd colorectaal adenocarcinoom
3. Radiologisch of pathologisch bevestigde diagnose van colorectale levermetastasen
4. naast systematische chemotherapie, zonder voorafgaande behandeling voor levermetastase, inclusief operatie, radiotherapie, HAI, transkatheter hepatische arteriële chemo-embolisatie (TACE) en ablatie.
5. Zonder extrahepatische metastase bevestigd door CT, MRI of PET/CT (indien nodig) scan
6. Bij voldoende beenmergfunctie: bloedplaatjes ≥ 90 x 109/L; witte bloedcellen ≥ 3×109/L; absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 x 109/l Serumbilirubine ≤ 1,5 x ULN, ASAT en ALAT ≤ 5 x ULN
7. Patiënt heeft geen ascites en met een adequate bloedstollingsfunctie, albumine ≥ 35 g/L
8. Graad A niveau van Child-Push Leverfunctie
9. Creatinine ≤ 1× ULN, of berekende creatinineklaring >50 ml/min (Cockcroft-Gault-vergelijking)
10. ECOG-prestatiestatus van 0-2
11. Levensverwachting ≥ 3 maanden
12. Niet geschikt voor anti-EGFR of enige andere gerichte therapie (met KRAS-mutatie of kon het niet betalen)
13. Patiënten hebben een ondertekend Informed Consent-formulier verstrekt
14. Met goede naleving

Uitsluitingscriteria:

1. Bij elke extrahepatische metastase en/of primaire tumorrecidief
2. Ernstige arteriële embolie of ascites
3. Met hemorragische neiging of stollingsstoornissen
4. Hypertensieve crisis of hypertensieve encefalopathie
5. Ernstige en ongecontroleerde systemische complicaties zoals infecties of diabetes.
6. Ernstige cardiovasculaire aandoeningen zoals cerebrovasculair accident (binnen 6 maanden voor inschrijving), myocardinfarct (binnen 6 maanden voor inschrijving), ongecontroleerde hypertensie, zelfs met geschikte medicamenteuze interventie, onstabiele angina pectoris, congestief hartfalen (NYHA 2-4 graad), aritmie die medicatie nodig heeft
7. Patiënt die heeft geleden aan ziekten van het centrale zenuwstelsel, zoals een primaire hersentumor, ongecontroleerde epilepsie, zelfs met standaardbehandeling, elke hersenmetastase of beroerte
8. Patiënt die gelijktijdig een maligniteit heeft of een maligniteit heeft binnen 5 jaar vóór deelname aan het onderzoek (met uitzondering van radicaal gereseceerd basaalcelcarcinoom van de huid of in situ cervicaal carcinoom)
9. Patiënt die binnen 28 dagen vóór de inschrijving een antineoplastisch middel voor onderzoek heeft gekregen
10. Elke resterende toxiciteit van eerdere chemotherapie (met uitzondering van alopecia), zoals graad 2 of meer sensorische perifere neuropathie (NCI CTC v3.0), op oxaliplatine gebaseerd regime wordt niet overwogen
11. Patiënt die allergisch is voor oxaliplatine, leucovorine, 5-fluorouracil, floxuridine of dexamethason
12. Zwangere of zogende vrouwen
13. Patiënt die geen geschikte anticonceptiemaatregelen gebruikt of weigert te nemen (intra-uteriene anticonceptiering, barrière-anticonceptie in combinatie met zaaddodende gel of sterilisatieoperatie), inclusief vrouwen in de vruchtbare leeftijd (binnen 2 jaar na de laatste menstruatie) en mannen die mogelijk vruchtbaarheid
14. Het onderzoeksplan niet kunnen of willen uitvoeren
15. Het bestaan ​​van enige andere ziekte, disfunctie veroorzaakt door metastatische laesies of verdachte ziekte gevonden bij het reguliere onderzoek, die wijzen op contra-indicaties voor het gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen of die een hoog risico op behandelingsgerelateerde complicaties met zich mee kunnen brengen