- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03508843
Forbedring af montering af børnefastholdelsesanordning
Forbedring af børnefastholdelsesanordning i landdistrikterne i Amerika gennem interaktiv virtuel tilstedeværelse
Efterforskerne vil gennemføre et før-efter-forsøg med 150 forældre i landdistrikterne South Central Montana. Undersøgelsen vil rekruttere familier til samarbejdende lokaliteter i lokalsamfundet (f.eks. kirker, offentlige biblioteker) for at deltage i forskning, der evaluerer effektiviteten af forældre, der installerer begrænsninger med vejledning fra en fjerntliggende tekniker, der bruger interaktiv virtuel tilstedeværelse. Efter procedurer for informeret samtykke vil forældre udfylde en kort undersøgelse om adfærd, holdninger og opfattelser af børns sikkerhed og fastholdelsesanordninger, mens en tekniker på stedet evaluerer den grundlæggende sikkerhed af fastholdelsesanordningen. Forældre vil derefter engagere sig på afstand ved hjælp af deres personlige smartphone med en off-site certificeret autostolstekniker og få råd om at installere barnestolen korrekt via HelpLightning interaktive virtuelle tilstedeværelsesapp. Efter fjerninteraktionen vil teknikeren på stedet igen inspicere fastholdelsesanordningen ved hjælp af den validerede tjekliste (og rette eventuelle fejl, før deltageren forlader). Det overordnede mål er at demonstrere installation af børnefastholdelsesanordninger effektivt kan udføres for landbefolkninger ved hjælp af interaktiv virtuel tilstedeværelse. Undersøgelsen har 2 specifikke mål:
Specifikt mål 1. Demonstrere teknologisk og adfærdsmæssig effektivitet ved at give instruktioner om fjerninstallation af barnefastholdelsesanordninger til landbefolkningen. Demonstrer at >95 % af interaktionerne forløber uden tekniske problemer, uden rapporter om kommunikationsbesvær i begge ender af udvekslingen (forælderen eller teknikeren) og uden afbrydelse.
Specifikt mål 2. Identificere nøjagtigheden af børnefastholdelsesanordningens installation af forældre ved hjælp af instruktioner leveret af en fjernplaceret certificeret tekniker via interaktiv virtuel tilstedeværelse. Demonstrer installation på denne måde opnår ≥90 % nøjagtighed på tværs af alle aspekter af installation af barnefastholdelsesanordninger. Demonstrer installationen på denne måde reducerer begrænsningsinstallationsfejl markant.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kommunikere på engelsk
- køre et køretøj med en eller flere autostole til stede
- villig til at installere en autostol i køretøjet
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: interaktiv virtuel tilstedeværelse
installer en autostol ved hjælp af råd fra en fjernplaceret certificeret autostolstekniker, der kommunikerer via interaktiv virtuel tilstedeværelse
|
montering af autostolen med rådgivning via interaktiv virtuel tilstedeværelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere, der nøjagtigt vælger en sikker barnestol
Tidsramme: umiddelbart (< 5 minutter) efter at autostolen er monteret
|
nøjagtigt valg af en sikker barnestol, der var passende til barnets alder og størrelse
|
umiddelbart (< 5 minutter) efter at autostolen er monteret
|
Antal deltagere, der installerer barnestolen nøjagtigt i køretøjet
Tidsramme: umiddelbart (< 5 minutter) efter at autostolen er monteret
|
nøjagtig montering af barnefastholdelsesanordningen i køretøjet
|
umiddelbart (< 5 minutter) efter at autostolen er monteret
|
Antal deltagere, der placerer barnefastholdelsesanordningen korrekt i køretøjet
Tidsramme: umiddelbart (< 5 minutter) efter at autostolen er monteret
|
korrekt placering af barnestolen i køretøjet
|
umiddelbart (< 5 minutter) efter at autostolen er monteret
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 300001220
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Installation af autostole
-
University of Alabama at BirminghamSafe Kids WorldwideAfsluttetInstallation af autostoleForenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
-
Shanghai International Medical CenterUkendtAvanceret solid tumor | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkendtAvancerede maligniteter | PD-1 antistof | CAR-T cellerKina
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T celle | Ph Positiv ALLE | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringVaccineimmunitet hos CAR-T-celleterapimodtagereSchweiz
Kliniske forsøg med interaktiv virtuel tilstedeværelse
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
The University of Hong KongRekruttering
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonarthrose; PrimærKalkun
-
Istituto Auxologico ItalianoAfsluttetGeneraliseret angstlidelseItalien