- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03508843
Lasten turvaistuinten asennuksen parantaminen
Lasten turvaistuinten asentamisen parantaminen Amerikan maaseudulla interaktiivisen virtuaalisen läsnäolon avulla
Tutkijat suorittavat esitutkimuksen 150 vanhemman kanssa Etelä-Montanan maaseudulla. Tutkimuksessa rekrytoidaan perheitä yhteistyössä toimiviin yhteisön paikkoihin (esim. kirkkoihin, yleisiin kirjastoihin) osallistumaan tutkimukseen, jossa arvioidaan vanhemman tehokkuutta, kun he asentavat rajoituksia etäältä sijaitsevan teknikon ohjauksessa interaktiivisen virtuaalisen läsnäolon avulla. Tietoisen suostumusmenettelyn jälkeen vanhemmat suorittavat lyhyen kyselyn käyttäytymisestä, asenteista ja käsityksistä lasten turvallisuudesta ja turvajärjestelmistä, kun taas paikalla oleva teknikko arvioi turvalaitteen perusturvallisuutta. Tämän jälkeen vanhemmat ottavat yhteyttä etäyhteydellä henkilökohtaista älypuhelintaan käyttäen ulkopuolisen sertifioidun turvaistuinteknikon kanssa ja saavat neuvoja lasten turvaistuimen asianmukaisesta asentamisesta interaktiivisen HelpLightningin virtuaalisen läsnäolosovelluksen kautta. Etävuorovaikutuksen jälkeen paikalla oleva teknikko tarkastaa turvalaitteen uudelleen validoidun tarkistuslistan avulla (ja korjaa mahdolliset virheet ennen osallistujan poistumista). Yleisenä tavoitteena on osoittaa, että lasten turvaistuimet voidaan asentaa tehokkaasti maaseutuväestölle interaktiivisen virtuaalisen läsnäolon avulla. Tutkimuksella on 2 erityistä tavoitetta:
Erityinen tavoite 1. Osoittaa teknologista ja käyttäytymiseen liittyvää tehokkuutta lasten turvaistuinten asentamista koskevien ohjeiden antamisen etänä maaseutuväestölle. Osoita, että yli 95 % vuorovaikutuksista etenee ilman teknisiä ongelmia, ilman ilmoituksia kommunikaatioongelmista vaihdon kummassakaan päässä (vanhempi tai teknikko) ja ilman keskeytyksiä.
Erityinen tavoite 2. Tunnista vanhempien lasten turvaistuinten asennuksen tarkkuus etäältä sijaitsevan valtuutetun teknikon ohjeiden avulla interaktiivisen virtuaalisen läsnäolon kautta. Asennuksen osoittaminen tällä tavalla saavuttaa ≥90 % tarkkuuden kaikissa lasten turvaistuimen asennuksessa. Asennuksen osoittaminen tällä tavalla vähentää merkittävästi rajoittimen asennusvirheitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kommunikoida englanniksi
- ajaa ajoneuvoa, jossa on yksi tai useampi turvaistuin
- halukas asentamaan autoon turvaistuimen
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: interaktiivinen virtuaalinen läsnäolo
asenna turvaistuin etäältä sijaitsevan sertifioidun turvaistuinteknikon neuvojen avulla, jotka viestivät interaktiivisen virtuaalisen läsnäolon kautta
|
turvaistuimen asennus neuvomalla interaktiivisen virtuaalisen läsnäolon kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Turvallisen lastenistuimen tarkasti valinneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: välittömästi (< 5 minuuttia) turvaistuimen asennuksen jälkeen
|
lapsen ikään ja kokoon sopivan turvallisen turvaistuimen tarkka valinta
|
välittömästi (< 5 minuuttia) turvaistuimen asennuksen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka asentavat lasten turvaistuimen tarkasti ajoneuvoon
Aikaikkuna: välittömästi (< 5 minuuttia) turvaistuimen asennuksen jälkeen
|
lasten turvaistuimen tarkka asennus ajoneuvoon
|
välittömästi (< 5 minuuttia) turvaistuimen asennuksen jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka asettavat lasten turvaistuimen oikein ajoneuvoon
Aikaikkuna: välittömästi (< 5 minuuttia) turvaistuimen asennuksen jälkeen
|
lasten turvaistuimen oikea asento ajoneuvossa
|
välittömästi (< 5 minuuttia) turvaistuimen asennuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300001220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Auton istuimen asennus
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointiCAR-T-hoidon komplikaatiotItalia
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrytointiPotilaan ilmoittamat tulostoimenpiteet | CAR T-soluterapiaSveitsi
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrytointiHematopatologinen tuki tai CAR-t-soluhoitoRanska
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Rekrytointi
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ei vielä rekrytointiaAllogeeninen, CAR-T, proteiinien sekvestraatio, ei-geeni EditedKiina
-
Shanghai International Medical CenterTuntematonEdistynyt kiinteä kasvain | PD-1 vasta-aine | CAR-T-solutKiina
-
Ruijin HospitalRekrytointi
-
Ningbo Cancer HospitalTuntematonPitkälle edenneet pahanlaatuiset kasvaimet | PD-1 vasta-aine | CAR-T-solutKiina
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaRekrytointiCAR-T:tä saavien potilaiden pitkän aikavälin turvallisuus tukikelpoisessa kliinisessä tutkimuksessa tai hallitussa käyttöohjelmassaYhdysvallat, Japani, Australia, Saksa, Espanja, Belgia, Taiwan, Italia, Kanada, Israel, Singapore, Yhdistynyt kuningaskunta, Tanska, Suomi, Norja, Itävalta, Alankomaat, Ranska
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrytointiCAR-T-solu | Ph positiivinen KAIKKI | DasatinibiKiina
Kliiniset tutkimukset interaktiivinen virtuaalinen läsnäolo
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteTuntematon
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Boston UniversityThe Craig H. Neilsen Foundation; Northeastern UniversityValmis
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Johns Hopkins UniversityValmisEteisvärinä | KäyttäytyminenYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat