- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03508843
Amélioration de l'installation des ensembles de retenue pour enfants
Améliorer l'installation des dispositifs de retenue pour enfants en Amérique rurale grâce à la présence virtuelle interactive
Les enquêteurs mèneront un essai pré-post auprès de 150 parents dans les régions rurales du centre-sud du Montana. L'étude recrutera des familles dans des lieux communautaires coopérants (p. À la suite des procédures de consentement éclairé, les parents rempliront une brève enquête sur les comportements, les attitudes et les perceptions concernant la sécurité et les dispositifs de retenue des enfants pendant qu'un technicien sur place évaluera la sécurité de base du dispositif de retenue. Les parents dialogueront ensuite à distance à l'aide de leur smartphone personnel avec un technicien de siège d'auto certifié hors site, obtenant des conseils pour installer correctement le dispositif de retenue pour enfants via l'application de présence virtuelle interactive HelpLightning. Suite à l'interaction à distance, le technicien sur place inspectera à nouveau la contention à l'aide de la liste de contrôle validée (et corrigera toute erreur avant le départ du participant). L'objectif général est de démontrer que l'installation de dispositifs de retenue pour enfants peut être efficacement réalisée pour les populations rurales à l'aide de la présence virtuelle interactive. L'étude a 2 objectifs spécifiques :
Objectif spécifique 1. Démontrer l'efficacité technologique et comportementale de la fourniture à distance d'instructions sur l'installation des dispositifs de retenue pour enfants aux populations rurales. Démontrer que plus de 95 % des interactions se déroulent sans problèmes techniques, sans rapports de difficultés de communication de part et d'autre de l'échange (le parent ou le technicien) et sans interruption.
Objectif spécifique 2. Identifier la précision de l'installation du dispositif de retenue pour enfants par les parents à l'aide des instructions fournies par un technicien certifié situé à distance via une présence virtuelle interactive. Démontrer que l'installation de cette manière permet d'obtenir une précision ≥ 90 % sur tous les aspects de l'installation d'un dispositif de retenue pour enfants. Démontrer l'installation de cette manière réduit considérablement les erreurs d'installation du dispositif de retenue.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- communiquer en anglais
- conduire un véhicule avec un ou plusieurs sièges auto présents
- disposé à installer un siège auto dans le véhicule
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: présence virtuelle interactive
installer un siège d'auto en suivant les conseils d'un technicien de siège d'auto certifié situé à distance et communiquant via une présence virtuelle interactive
|
installation du siège auto avec conseil via présence virtuelle interactive
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants qui sélectionnent avec précision un ensemble de retenue pour enfant sécuritaire
Délai: immédiatement (< 5 minutes) après l'installation du siège auto
|
sélection précise d'un dispositif de retenue pour enfant sûr et adapté à l'âge et à la taille de l'enfant
|
immédiatement (< 5 minutes) après l'installation du siège auto
|
|
Nombre de participants qui installent correctement le dispositif de retenue pour enfants dans le véhicule
Délai: immédiatement (< 5 minutes) après l'installation du siège auto
|
installation précise du dispositif de retenue pour enfants dans le véhicule
|
immédiatement (< 5 minutes) après l'installation du siège auto
|
|
Nombre de participants qui positionnent correctement le dispositif de retenue pour enfants dans le véhicule
Délai: immédiatement (< 5 minutes) après l'installation du siège auto
|
positionnement correct du dispositif de retenue pour enfant dans le véhicule
|
immédiatement (< 5 minutes) après l'installation du siège auto
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 300001220
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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