- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03508843
Улучшение установки детских удерживающих устройств
Улучшение установки детских удерживающих устройств в сельской местности Америки с помощью интерактивного виртуального присутствия
Следователи проведут предварительное судебное разбирательство со 150 родителями в сельской местности Южной и Центральной Монтаны. В ходе исследования будут набраны семьи в сотрудничающих общественных местах (например, в церквях, публичных библиотеках) для участия в исследованиях по оценке эффективности установки родителями удерживающих устройств под руководством удаленного техника с использованием интерактивного виртуального присутствия. После получения информированного согласия родители проведут краткий опрос о поведении, отношении и восприятии безопасности детей и удерживающих устройств, в то время как техник на месте оценивает базовую безопасность удерживающего устройства. Затем родители с помощью своего личного смартфона будут удаленно взаимодействовать с сертифицированным специалистом по автокреслам за пределами площадки, получая рекомендации по правильной установке детского удерживающего устройства через интерактивное приложение виртуального присутствия HelpLightning. После удаленного взаимодействия технический специалист на месте снова проверит удерживающее устройство, используя утвержденный контрольный список (и исправит все ошибки до того, как участник уйдет). Общая цель состоит в том, чтобы продемонстрировать возможность установки детских удерживающих устройств сельскому населению с использованием интерактивного виртуального присутствия. Исследование преследует две конкретные цели:
Конкретная цель 1. Продемонстрировать технологическую и поведенческую эффективность удаленного предоставления инструкций по установке детских удерживающих устройств сельскому населению. Продемонстрируйте >95% взаимодействий без технических проблем, без сообщений о проблемах со связью на любом конце обмена (родительский или технический) и без перерыва.
Конкретная цель 2. Определить правильность установки детского удерживающего устройства родителями с помощью инструкций, предоставленных удаленным сертифицированным специалистом посредством интерактивного виртуального присутствия. Демонстрация установки таким образом обеспечивает точность ≥90% по всем аспектам установки детского удерживающего устройства. Демонстрация установки таким образом значительно снижает количество ошибок при установке удерживающих устройств.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- общаться на английском языке
- управлять транспортным средством с одним или несколькими автокреслами
- готов установить автокресло в автомобиль
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: интерактивное виртуальное присутствие
установите автокресло, воспользовавшись советом удаленного сертифицированного специалиста по автокреслу, общающегося через интерактивное виртуальное присутствие
|
установка автокресла с консультацией через интерактивное виртуальное присутствие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, точно выбравших безопасное детское удерживающее устройство
Временное ограничение: сразу (< 5 минут) после установки автокресла
|
точный подбор безопасного детского удерживающего устройства, соответствующего возрасту и размеру ребенка
|
сразу (< 5 минут) после установки автокресла
|
|
Количество участников, аккуратно установивших детское удерживающее устройство в транспортное средство
Временное ограничение: сразу (< 5 минут) после установки автокресла
|
аккуратная установка детского удерживающего устройства в транспортное средство
|
сразу (< 5 минут) после установки автокресла
|
|
Количество участников, правильно установивших детское удерживающее устройство в автомобиле
Временное ограничение: сразу (< 5 минут) после установки автокресла
|
правильное расположение детского удерживающего устройства в автомобиле
|
сразу (< 5 минут) после установки автокресла
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 300001220
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Установка автокресла
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityРекрутингХЛЛ | ООО | CAR-T-клеточная терапияКитай
-
Xuzhou Medical UniversityЕще не набираютНеинвазивный мониторинг CAR-T клеток | ПЭТ-визуализация с таргетингом на BCMA | Биораспределение и персистенция CAR-T-клеток | GMP-совместимая подготовка радиофармацевтических препаратов
-
University Health Network, TorontoЕще не набирают
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)РекрутингТрансплантация гемопоэтических стволовых клеток | CAR-T-клеточная терапияСоединенные Штаты
-
Patrick C. Johnson, MDРекрутинг
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaРекрутингОсложнения терапии CAR-TИталия
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesРекрутингПодходящая гематопатология или лечение CAR-t-клеткамиФранция
-
University Health Network, TorontoЕще не набираютПрогрессирующая лимфома после терапии CAR-T-CD19 CAR-TКанада
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHРекрутингПоказатели результатов, о которых сообщают пациенты | CAR Т-клеточная терапияШвейцария
-
Shanghai International Medical CenterНеизвестныйПродвинутая солидная опухоль | PD-1 антитело | CAR-T-клеткиКитай
Клинические исследования интерактивное виртуальное присутствие
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)Завершенный
-
ISA Associates, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингНовообразования шейки маткиСоединенные Штаты
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенныйМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaРекрутинг
-
Martini-Klinik am UKE GmbHРекрутингРак простаты (аденокарцинома)Германия
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of America...РекрутингМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteАктивный, не рекрутирующий