- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03508843
Mejora de la instalación de sistemas de sujeción para niños
Mejora de la instalación de sistemas de sujeción para niños en las zonas rurales de Estados Unidos a través de la presencia virtual interactiva
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo previo y posterior con 150 padres en la zona rural del centro sur de Montana. El estudio reclutará familias en lugares comunitarios que cooperan (p. ej., iglesias, bibliotecas públicas) para participar en una investigación que evalúe la eficacia de los padres que instalan restricciones con la guía de un técnico ubicado de forma remota que utiliza presencia virtual interactiva. Siguiendo los procedimientos de consentimiento informado, los padres completarán una breve encuesta sobre comportamientos, actitudes y percepciones sobre la seguridad y los sistemas de sujeción para niños mientras un técnico en el lugar evalúa la seguridad de referencia del sistema de sujeción. Luego, los padres interactuarán de forma remota utilizando su teléfono inteligente personal con un técnico de asientos para automóviles certificado fuera del sitio, y obtendrán consejos para instalar el sistema de sujeción para niños correctamente a través de la aplicación de presencia virtual interactiva HelpLightning. Después de la interacción remota, el técnico en el sitio volverá a inspeccionar el sistema de sujeción usando la lista de verificación validada (y corregirá cualquier error antes de que el participante se vaya). El objetivo general es demostrar que la instalación de sistemas de retención infantil se puede lograr de manera efectiva en las poblaciones rurales mediante la presencia virtual interactiva. El estudio tiene 2 objetivos específicos:
Objetivo Específico 1. Demostrar la eficacia tecnológica y de comportamiento de proporcionar instrucciones sobre la instalación de sistemas de retención infantil de forma remota a las poblaciones rurales. Demostrar que >95 % de las interacciones transcurren sin problemas técnicos, sin informes de dificultad de comunicación en ninguno de los extremos del intercambio (el padre o el técnico) y sin interrupciones.
Objetivo específico 2. Identificar la precisión de la instalación de sistemas de retención infantil por parte de los padres utilizando las instrucciones proporcionadas por un técnico certificado ubicado de forma remota a través de presencia virtual interactiva. Demostrar que la instalación de esta manera logra una precisión de ≥90 % en todos los aspectos de la instalación del sistema de sujeción para niños. Demostrar que la instalación de esta manera reduce significativamente los errores de instalación de la restricción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- comunicarse en ingles
- conducir un vehículo con uno o más asientos de seguridad presentes
- dispuesto a instalar un asiento de seguridad en el vehículo
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: presencia virtual interactiva
instale un asiento de automóvil siguiendo los consejos de un técnico certificado de asientos de automóvil ubicado de forma remota que se comunique a través de una presencia virtual interactiva
|
instalación de la silla de coche con asesoramiento a través de presencia virtual interactiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de participantes que seleccionaron con precisión un sistema de seguridad para niños
Periodo de tiempo: inmediatamente (< 5 minutos) después de instalar la silla de auto
|
selección precisa de un sistema de sujeción infantil seguro que fuera adecuado para la edad y el tamaño del niño
|
inmediatamente (< 5 minutos) después de instalar la silla de auto
|
Número de participantes que instalaron el sistema de seguridad para niños con precisión en el vehículo
Periodo de tiempo: inmediatamente (< 5 minutos) después de instalar la silla de auto
|
instalación precisa del sistema de sujeción para niños en el vehículo
|
inmediatamente (< 5 minutos) después de instalar la silla de auto
|
Número de participantes que colocan correctamente el sistema de seguridad para niños en el vehículo
Periodo de tiempo: inmediatamente (< 5 minutos) después de instalar la silla de auto
|
posicionamiento correcto del sistema de sujeción para niños en el vehículo
|
inmediatamente (< 5 minutos) después de instalar la silla de auto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 300001220
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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