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Mejora de la instalación de sistemas de sujeción para niños

17 de octubre de 2019 actualizado por: David Schwebel, University of Alabama at Birmingham

Mejora de la instalación de sistemas de sujeción para niños en las zonas rurales de Estados Unidos a través de la presencia virtual interactiva

Los investigadores llevarán a cabo un ensayo previo y posterior con 150 padres en la zona rural del centro sur de Montana. El estudio reclutará familias en lugares comunitarios que cooperan (p. ej., iglesias, bibliotecas públicas) para participar en una investigación que evalúe la eficacia de los padres que instalan restricciones con la guía de un técnico ubicado de forma remota que utiliza presencia virtual interactiva. Siguiendo los procedimientos de consentimiento informado, los padres completarán una breve encuesta sobre comportamientos, actitudes y percepciones sobre la seguridad y los sistemas de sujeción para niños mientras un técnico en el lugar evalúa la seguridad de referencia del sistema de sujeción. Luego, los padres interactuarán de forma remota utilizando su teléfono inteligente personal con un técnico de asientos para automóviles certificado fuera del sitio, y obtendrán consejos para instalar el sistema de sujeción para niños correctamente a través de la aplicación de presencia virtual interactiva HelpLightning. Después de la interacción remota, el técnico en el sitio volverá a inspeccionar el sistema de sujeción usando la lista de verificación validada (y corregirá cualquier error antes de que el participante se vaya). El objetivo general es demostrar que la instalación de sistemas de retención infantil se puede lograr de manera efectiva en las poblaciones rurales mediante la presencia virtual interactiva. El estudio tiene 2 objetivos específicos:

Objetivo Específico 1. Demostrar la eficacia tecnológica y de comportamiento de proporcionar instrucciones sobre la instalación de sistemas de retención infantil de forma remota a las poblaciones rurales. Demostrar que >95 % de las interacciones transcurren sin problemas técnicos, sin informes de dificultad de comunicación en ninguno de los extremos del intercambio (el padre o el técnico) y sin interrupciones.

Objetivo específico 2. Identificar la precisión de la instalación de sistemas de retención infantil por parte de los padres utilizando las instrucciones proporcionadas por un técnico certificado ubicado de forma remota a través de presencia virtual interactiva. Demostrar que la instalación de esta manera logra una precisión de ≥90 % en todos los aspectos de la instalación del sistema de sujeción para niños. Demostrar que la instalación de esta manera reduce significativamente los errores de instalación de la restricción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • comunicarse en ingles
  • conducir un vehículo con uno o más asientos de seguridad presentes
  • dispuesto a instalar un asiento de seguridad en el vehículo

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: presencia virtual interactiva
instale un asiento de automóvil siguiendo los consejos de un técnico certificado de asientos de automóvil ubicado de forma remota que se comunique a través de una presencia virtual interactiva
instalación de la silla de coche con asesoramiento a través de presencia virtual interactiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que seleccionaron con precisión un sistema de seguridad para niños
Periodo de tiempo: inmediatamente (< 5 minutos) después de instalar la silla de auto
selección precisa de un sistema de sujeción infantil seguro que fuera adecuado para la edad y el tamaño del niño
inmediatamente (< 5 minutos) después de instalar la silla de auto
Número de participantes que instalaron el sistema de seguridad para niños con precisión en el vehículo
Periodo de tiempo: inmediatamente (< 5 minutos) después de instalar la silla de auto
instalación precisa del sistema de sujeción para niños en el vehículo
inmediatamente (< 5 minutos) después de instalar la silla de auto
Número de participantes que colocan correctamente el sistema de seguridad para niños en el vehículo
Periodo de tiempo: inmediatamente (< 5 minutos) después de instalar la silla de auto
posicionamiento correcto del sistema de sujeción para niños en el vehículo
inmediatamente (< 5 minutos) después de instalar la silla de auto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de junio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

13 de octubre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

13 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 300001220

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Instalación de asiento de automóvil

Ensayos clínicos sobre presencia virtual interactiva

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