- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03508843
Verbetering van de installatie van kinderbeveiligingen
Verbetering van de installatie van kinderbeveiligingssystemen op het platteland van Amerika door middel van interactieve virtuele aanwezigheid
De onderzoekers zullen een pre-post-onderzoek uitvoeren met 150 ouders op het platteland van South Central Montana. De studie zal gezinnen rekruteren op samenwerkende gemeenschapslocaties (bijv. Kerken, openbare bibliotheken) om deel te nemen aan onderzoek ter evaluatie van de doeltreffendheid van ouders die beperkingen installeren met begeleiding van een op afstand gelegen technicus met behulp van interactieve virtuele aanwezigheid. Na geïnformeerde toestemmingsprocedures zullen ouders een korte enquête invullen over gedrag, attitudes en percepties over de veiligheid van kinderen en beveiligingssystemen, terwijl een technicus ter plaatse de basisveiligheid van het beveiligingssysteem evalueert. Ouders gaan dan op afstand met hun persoonlijke smartphone in gesprek met een off-site gecertificeerde autostoeltechnicus, en krijgen advies om het kinderzitje correct te installeren via de HelpLightning interactieve virtuele aanwezigheidsapp. Na de interactie op afstand zal de on-site technicus het beveiligingssysteem opnieuw inspecteren met behulp van de gevalideerde checklist (en eventuele fouten corrigeren voordat de deelnemer vertrekt). Het algemene doel is om aan te tonen dat de installatie van kinderbeveiligingssystemen effectief kan worden bereikt voor plattelandsbevolking met behulp van interactieve virtuele aanwezigheid. De studie heeft 2 specifieke doelstellingen:
Specifiek doel 1. Demonstreer de technologische en gedragsmatige doeltreffendheid van het op afstand verstrekken van instructies over de installatie van kinderbeveiligingssystemen aan plattelandsbevolking. Laat zien dat >95% van de interacties zonder technische problemen verloopt, zonder meldingen van communicatieproblemen aan beide kanten van de centrale (de ouder of de technicus) en zonder onderbreking.
Specifiek doel 2. Identificeren van de nauwkeurigheid van de installatie van kinderbeveiligingssystemen door ouders aan de hand van instructies van een op afstand geplaatste gecertificeerde technicus via interactieve virtuele aanwezigheid. Demonstreer de installatie op deze manier en behaalt een nauwkeurigheid van ≥90% voor alle aspecten van de installatie van kinderzitjes. Demonstreer de installatie op deze manier om installatiefouten aanzienlijk te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- communiceren in het Engels
- een voertuig besturen met een of meer autostoelen aanwezig
- bereid om een autostoeltje in het voertuig te installeren
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: interactieve virtuele aanwezigheid
installeer een autostoeltje met behulp van advies van een gecertificeerde autostoeltechnicus op afstand die communiceert via interactieve virtuele aanwezigheid
|
installeren van de autostoel met advies via interactieve virtuele aanwezigheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat nauwkeurig een veilig kinderzitje kiest
Tijdsspanne: onmiddellijk (< 5 minuten) nadat het autostoeltje is geïnstalleerd
|
nauwkeurige selectie van een veilig kinderzitje dat geschikt was voor de leeftijd en grootte van het kind
|
onmiddellijk (< 5 minuten) nadat het autostoeltje is geïnstalleerd
|
|
Aantal deelnemers dat het kinderzitje nauwkeurig in het voertuig installeert
Tijdsspanne: onmiddellijk (< 5 minuten) nadat het autostoeltje is geïnstalleerd
|
nauwkeurige installatie van het kinderzitje in het voertuig
|
onmiddellijk (< 5 minuten) nadat het autostoeltje is geïnstalleerd
|
|
Aantal deelnemers dat het kinderzitje correct in het voertuig plaatst
Tijdsspanne: onmiddellijk (< 5 minuten) nadat het autostoeltje is geïnstalleerd
|
juiste plaatsing van het kinderzitje in het voertuig
|
onmiddellijk (< 5 minuten) nadat het autostoeltje is geïnstalleerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 300001220
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Installatie autostoeltje
-
Seattle Children's HospitalNog niet aan het wervenCar T -cel | CAR T -celtherapieVerenigde Staten
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityWervingCLL | SLL | CAR-T celtherapieChina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)WervingHematopoëtische stamceltransplantatie | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Xuzhou Medical UniversityNog niet aan het wervenNiet-invasieve CAR-T-celmonitoring | BCMA-gericht PET-beeldvorming | Biodistributie en persistentie van CAR-T-cellen | GMP-conforme bereiding van radiofarmaca
-
Patrick C. Johnson, MDWerving
-
University Health Network, TorontoNog niet aan het wervenLymfoom CAR-T-therapie ontvangenCanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Qi dengNog niet aan het wervenCD33-positieve acute myeloïde leukemie | CAR T -celtherapie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
Klinische onderzoeken op interactieve virtuele aanwezigheid
-
Istanbul University - CerrahpasaVoltooidKanker | OngerustheidKalkoen
-
Hacettepe UniversityVoltooidVergelijking van de effecten van verschillende behandelingsmodaliteiten bij personen met knieartroseGonartrose; PrimairKalkoen
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris en andere medewerkersBeëindigd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Werving
-
University of GeorgiaVoltooidGezond | Gezonde levensstijl | Gedrag, kind | ALLEMAAL jeugdVerenigde Staten
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)VoltooidVirtuele realiteitVerenigde Staten
-
Kutahya Health Sciences UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidSpanning | Ongerustheid | Virtuele realiteit | Mindfulness | Postoperatief herstel | Cardiovasculaire ChirurgieTurkije (Türkiye)
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidOpioïdengebruiksstoornis | Stoornissen in het gebruik van middelen | Opioïde gebruikVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesGeschorstDepressie | Stemmingsstoornissen | Anhedonie | Spanning | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
University of VictoriaMeta Platforms, Inc.VoltooidOnderzoek naar de effecten van virtual reality-oefeningen op de geestelijke gezondheid (UVIC VR Fit)Fysieke activiteit | Mentale gezondheid | Stemming | Welzijn, PsychologischCanada