- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03508843
Melhorando a instalação do sistema de retenção para crianças
Melhorando a instalação de sistemas de retenção para crianças na América rural por meio da presença virtual interativa
Os investigadores conduzirão um estudo pré-pós com 150 pais na zona rural de South Central Montana. O estudo recrutará famílias para locais cooperativos da comunidade (por exemplo, igrejas, bibliotecas públicas) para participar de pesquisas que avaliam a eficácia da instalação de restrições pelos pais com a orientação de um técnico localizado remotamente usando presença virtual interativa. Seguindo os procedimentos de consentimento informado, os pais completarão uma breve pesquisa sobre comportamentos, atitudes e percepções sobre segurança infantil e restrições enquanto um técnico no local avalia a segurança básica da restrição. Os pais se envolverão remotamente usando seu smartphone pessoal com um técnico de assento de carro certificado fora do local, obtendo conselhos para instalar o sistema de retenção infantil corretamente por meio do aplicativo de presença virtual interativo HelpLightning. Após a interação remota, o técnico no local inspecionará novamente a contenção usando a lista de verificação validada (e corrigirá quaisquer erros antes da saída do participante). O objetivo geral é demonstrar que a instalação de sistemas de retenção infantil pode ser efetivamente realizada para populações rurais usando a presença virtual interativa. O estudo tem 2 objetivos específicos:
Objetivo Específico 1. Demonstrar a eficácia tecnológica e comportamental de fornecer instruções sobre instalação de sistemas de retenção infantil remotamente para populações rurais. Demonstrar que >95% das interações ocorrem sem problemas técnicos, sem relatos de dificuldade de comunicação em ambas as extremidades da troca (o pai ou o técnico) e sem interrupção.
Objetivo Específico 2. Identificar a precisão da instalação do sistema de retenção infantil pelos pais usando instruções fornecidas por um técnico certificado localizado remotamente por meio de presença virtual interativa. Demonstrar a instalação dessa maneira atinge ≥90% de precisão em todos os aspectos da instalação do sistema de proteção infantil. Demonstrar a instalação dessa maneira reduz significativamente os erros de instalação de restrição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- comunicar em inglês
- dirigir um veículo com um ou mais assentos de carro presentes
- disposto a instalar um assento de carro no veículo
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: presença virtual interativa
instale um assento de carro usando o conselho de um técnico certificado de assento de carro localizado remotamente, comunicando-se por meio de presença virtual interativa
|
instalação da cadeira auto com aconselhamento via presença virtual interativa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que selecionam com precisão uma cadeirinha infantil segura
Prazo: imediatamente (< 5 minutos) após a instalação da cadeirinha
|
seleção precisa de um sistema de retenção infantil seguro adequado à idade e tamanho da criança
|
imediatamente (< 5 minutos) após a instalação da cadeirinha
|
|
Número de participantes que instalaram o sistema de retenção para crianças com precisão no veículo
Prazo: imediatamente (< 5 minutos) após a instalação da cadeirinha
|
instalação precisa do sistema de retenção para crianças no veículo
|
imediatamente (< 5 minutos) após a instalação da cadeirinha
|
|
Número de participantes que posicionam corretamente a cadeirinha no veículo
Prazo: imediatamente (< 5 minutos) após a instalação da cadeirinha
|
posicionamento adequado do sistema de retenção para crianças no veículo
|
imediatamente (< 5 minutos) após a instalação da cadeirinha
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 300001220
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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