- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03508843
Miglioramento dell'installazione del seggiolino per bambini
Miglioramento dell'installazione di sistemi di ritenuta per bambini nell'America rurale attraverso la presenza virtuale interattiva
Gli investigatori condurranno un processo pre-post con 150 genitori nelle zone rurali del Montana centro-meridionale. Lo studio recluterà famiglie in luoghi della comunità cooperanti (ad esempio, chiese, biblioteche pubbliche) per partecipare alla ricerca che valuta l'efficacia dei genitori che installano restrizioni con la guida di un tecnico situato a distanza utilizzando la presenza virtuale interattiva. Seguendo le procedure di consenso informato, i genitori completeranno un breve sondaggio su comportamenti, atteggiamenti e percezioni sulla sicurezza e sui sistemi di ritenuta dei bambini mentre un tecnico in loco valuta la sicurezza di base del sistema di ritenuta. I genitori interagiranno quindi da remoto utilizzando il proprio smartphone personale con un tecnico di seggiolini auto certificato fuori sede, ottenendo consigli per installare correttamente il sistema di ritenuta per bambini tramite l'app di presenza virtuale interattiva HelpLightning. Dopo l'interazione remota, il tecnico in loco ispezionerà nuovamente il sistema di ritenuta utilizzando l'elenco di controllo convalidato (e correggerà eventuali errori prima che il partecipante se ne vada). L'obiettivo generale è dimostrare che l'installazione di sistemi di ritenuta per bambini può essere effettivamente realizzata per le popolazioni rurali utilizzando la presenza virtuale interattiva. Lo studio ha 2 obiettivi specifici:
Obiettivo specifico 1. Dimostrare l'efficacia tecnologica e comportamentale nel fornire istruzioni sull'installazione remota di seggiolini per bambini alle popolazioni rurali. Dimostrare che più del 95% delle interazioni procede senza problemi tecnici, senza segnalazioni di difficoltà di comunicazione da entrambe le estremità dello scambio (il genitore o il tecnico) e senza interruzioni.
Obiettivo specifico 2. Identificare l'accuratezza dell'installazione del sistema di ritenuta per bambini da parte dei genitori utilizzando le istruzioni fornite da un tecnico certificato remoto tramite presenza virtuale interattiva. Dimostrare che l'installazione in questo modo raggiunge una precisione ≥90% in tutti gli aspetti dell'installazione del sistema di ritenuta per bambini. Dimostrare l'installazione in questo modo riduce significativamente gli errori di installazione del sistema di ritenuta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- comunicare in inglese
- guidare un veicolo con uno o più seggiolini presenti
- disposti a installare un seggiolino auto nel veicolo
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: presenza virtuale interattiva
installare un seggiolino auto utilizzando la consulenza di un tecnico di seggiolini auto certificato situato in remoto che comunica tramite presenza virtuale interattiva
|
installazione del seggiolino auto con consulenza tramite presenza virtuale interattiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti che selezionano accuratamente un sistema di ritenuta per bambini sicuro
Lasso di tempo: immediatamente (< 5 minuti) dopo l'installazione del seggiolino auto
|
selezione accurata di un sistema di ritenuta per bambini sicuro e adatto all'età e alla taglia del bambino
|
immediatamente (< 5 minuti) dopo l'installazione del seggiolino auto
|
|
Numero di partecipanti che installano accuratamente il sistema di ritenuta per bambini nel veicolo
Lasso di tempo: immediatamente (< 5 minuti) dopo l'installazione del seggiolino auto
|
installazione corretta del sistema di ritenuta per bambini nel veicolo
|
immediatamente (< 5 minuti) dopo l'installazione del seggiolino auto
|
|
Numero di partecipanti che posizionano correttamente il sistema di ritenuta per bambini nel veicolo
Lasso di tempo: immediatamente (< 5 minuti) dopo l'installazione del seggiolino auto
|
corretto posizionamento del sistema di ritenuta per bambini nel veicolo
|
immediatamente (< 5 minuti) dopo l'installazione del seggiolino auto
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 300001220
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Installazione seggiolino auto
-
King Faisal Specialist Hospital and Research Centre...Non ancora reclutamentoRecidiva b-all | CELLE T CAR | Terapia con cellule T CAR diretta da CD19
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityReclutamentoCLL | SL | Terapia cellulare CAR-TCina
-
Xuzhou Medical UniversityNon ancora reclutamentoMonitoraggio non invasivo delle cellule CAR-T | Imaging PET mirato al BCMA | Biodistribuzione e Persistenza delle Cellule CAR-T | Preparazione di Radiofarmaci Conforme alle Norme GMP
-
Patrick C. Johnson, MDReclutamento
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ReclutamentoTrapianto di cellule staminali emopoietiche | Terapia cellulare CAR-TStati Uniti
-
University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaReclutamentoComplicanze della terapia CAR-TItalia
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHReclutamentoMisure di esito riferite dal paziente | Terapia CAR-TSvizzera
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesReclutamentoIdoneo per l'ematopatologia o trattamento con cellule CAR-tFrancia
-
Shanghai International Medical CenterSconosciutoTumore solido avanzato | Anticorpo PD-1 | Cellule CAR-TCina
Prove cliniche su presenza virtuale interattiva
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Non ancora reclutamentoObesità pediatrica | Obesità di classe I.Stati Uniti
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteSconosciuto
-
University of South-Eastern NorwayDrammen municipality, NorwayAttivo, non reclutanteQualità della vita | Demenza | Salute mentale | Realta virtuale | Residente in casa di curaNorvegia
-
Cukurova UniversityCompletatoAnsia | Procedure chirurgiche, elettive | Pazienti preoperatoriTacchino
-
Universitat Oberta de CatalunyaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; European Social FundNon ancora reclutamentoEmpatia | Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale | Molestie sessuali | Violenza di genere
-
University of Colorado, DenverBinghamton UniversityAttivo, non reclutanteCommozione cerebraleStati Uniti
-
The Hospital for Sick ChildrenAttivo, non reclutanteDisturbo d'ansia dell'infanzia o dell'adolescenzaCanada
-
Berker OkayReclutamentoStress, Psicologico | Ansia | PauraTurchia (Türkiye)
-
October 6 UniversityNon ancora reclutamento