- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03508843
Miglioramento dell'installazione del seggiolino per bambini
Miglioramento dell'installazione di sistemi di ritenuta per bambini nell'America rurale attraverso la presenza virtuale interattiva
Gli investigatori condurranno un processo pre-post con 150 genitori nelle zone rurali del Montana centro-meridionale. Lo studio recluterà famiglie in luoghi della comunità cooperanti (ad esempio, chiese, biblioteche pubbliche) per partecipare alla ricerca che valuta l'efficacia dei genitori che installano restrizioni con la guida di un tecnico situato a distanza utilizzando la presenza virtuale interattiva. Seguendo le procedure di consenso informato, i genitori completeranno un breve sondaggio su comportamenti, atteggiamenti e percezioni sulla sicurezza e sui sistemi di ritenuta dei bambini mentre un tecnico in loco valuta la sicurezza di base del sistema di ritenuta. I genitori interagiranno quindi da remoto utilizzando il proprio smartphone personale con un tecnico di seggiolini auto certificato fuori sede, ottenendo consigli per installare correttamente il sistema di ritenuta per bambini tramite l'app di presenza virtuale interattiva HelpLightning. Dopo l'interazione remota, il tecnico in loco ispezionerà nuovamente il sistema di ritenuta utilizzando l'elenco di controllo convalidato (e correggerà eventuali errori prima che il partecipante se ne vada). L'obiettivo generale è dimostrare che l'installazione di sistemi di ritenuta per bambini può essere effettivamente realizzata per le popolazioni rurali utilizzando la presenza virtuale interattiva. Lo studio ha 2 obiettivi specifici:
Obiettivo specifico 1. Dimostrare l'efficacia tecnologica e comportamentale nel fornire istruzioni sull'installazione remota di seggiolini per bambini alle popolazioni rurali. Dimostrare che più del 95% delle interazioni procede senza problemi tecnici, senza segnalazioni di difficoltà di comunicazione da entrambe le estremità dello scambio (il genitore o il tecnico) e senza interruzioni.
Obiettivo specifico 2. Identificare l'accuratezza dell'installazione del sistema di ritenuta per bambini da parte dei genitori utilizzando le istruzioni fornite da un tecnico certificato remoto tramite presenza virtuale interattiva. Dimostrare che l'installazione in questo modo raggiunge una precisione ≥90% in tutti gli aspetti dell'installazione del sistema di ritenuta per bambini. Dimostrare l'installazione in questo modo riduce significativamente gli errori di installazione del sistema di ritenuta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- comunicare in inglese
- guidare un veicolo con uno o più seggiolini presenti
- disposti a installare un seggiolino auto nel veicolo
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: presenza virtuale interattiva
installare un seggiolino auto utilizzando la consulenza di un tecnico di seggiolini auto certificato situato in remoto che comunica tramite presenza virtuale interattiva
|
installazione del seggiolino auto con consulenza tramite presenza virtuale interattiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di partecipanti che selezionano accuratamente un sistema di ritenuta per bambini sicuro
Lasso di tempo: immediatamente (< 5 minuti) dopo l'installazione del seggiolino auto
|
selezione accurata di un sistema di ritenuta per bambini sicuro e adatto all'età e alla taglia del bambino
|
immediatamente (< 5 minuti) dopo l'installazione del seggiolino auto
|
Numero di partecipanti che installano accuratamente il sistema di ritenuta per bambini nel veicolo
Lasso di tempo: immediatamente (< 5 minuti) dopo l'installazione del seggiolino auto
|
installazione corretta del sistema di ritenuta per bambini nel veicolo
|
immediatamente (< 5 minuti) dopo l'installazione del seggiolino auto
|
Numero di partecipanti che posizionano correttamente il sistema di ritenuta per bambini nel veicolo
Lasso di tempo: immediatamente (< 5 minuti) dopo l'installazione del seggiolino auto
|
corretto posizionamento del sistema di ritenuta per bambini nel veicolo
|
immediatamente (< 5 minuti) dopo l'installazione del seggiolino auto
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 300001220
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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