- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03508843
Verbesserung der Installation von Kinderrückhaltesystemen
Verbesserung der Installation von Kinderrückhaltesystemen im ländlichen Amerika durch interaktive virtuelle Präsenz
Die Ermittler werden eine Vorher-Nachher-Studie mit 150 Eltern im ländlichen Süd-Zentral-Montana durchführen. Die Studie wird Familien an kooperierenden Gemeinschaftsstandorten (z. B. Kirchen, öffentliche Bibliotheken) rekrutieren, um an Forschungsarbeiten teilzunehmen, bei denen die Wirksamkeit von Eltern bewertet wird, die Rückhaltesysteme unter Anleitung eines entfernt gelegenen Technikers mit interaktiver virtueller Präsenz installieren. Nach dem Verfahren der informierten Zustimmung werden die Eltern eine kurze Umfrage zu Verhaltensweisen, Einstellungen und Wahrnehmungen zur Kindersicherheit und Rückhaltesystemen ausfüllen, während ein Techniker vor Ort die grundlegende Sicherheit des Rückhaltesystems bewertet. Die Eltern setzen sich dann über ihr persönliches Smartphone aus der Ferne mit einem zertifizierten Autositztechniker außerhalb des Standorts in Verbindung und erhalten über die interaktive virtuelle Anwesenheits-App von HelpLightning Ratschläge zur ordnungsgemäßen Installation des Kinderrückhaltesystems. Nach der Remote-Interaktion überprüft der Techniker vor Ort das Rückhaltesystem erneut anhand der validierten Checkliste (und korrigiert alle Fehler, bevor der Teilnehmer geht). Das übergeordnete Ziel besteht darin, der ländlichen Bevölkerung zu zeigen, dass die Installation von Kinderrückhaltesystemen mithilfe interaktiver virtueller Präsenz effektiv durchgeführt werden kann. Die Studie hat 2 spezifische Ziele:
Spezifisches Ziel 1. Demonstrieren Sie die technologische und verhaltensbezogene Wirksamkeit der Bereitstellung von Anweisungen zur Installation von Kinderrückhaltesystemen aus der Ferne für die ländliche Bevölkerung. Demonstrieren Sie, dass >95 % der Interaktionen ohne technische Probleme, ohne Berichte über Kommunikationsschwierigkeiten auf beiden Seiten der Vermittlung (Elternteil oder Techniker) und ohne Unterbrechung ablaufen.
Spezifisches Ziel 2. Identifizieren Sie die Genauigkeit der Installation von Kinderrückhaltesystemen durch Eltern anhand von Anweisungen, die von einem an einem entfernten Standort befindlichen zertifizierten Techniker über eine interaktive virtuelle Präsenz bereitgestellt werden. Eine auf diese Weise demonstrierte Installation erreicht eine Genauigkeit von ≥90 % in allen Aspekten der Installation von Kinderrückhaltesystemen. Eine Demonstration der Installation auf diese Weise reduziert Fehler bei der Installation von Rückhaltesystemen erheblich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- auf Englisch kommunizieren
- ein Fahrzeug mit einem oder mehreren Autositzen fahren
- bereit, einen Autositz in das Fahrzeug einzubauen
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: interaktive virtuelle Präsenz
Installieren Sie einen Autositz mithilfe der Beratung durch einen entfernt ansässigen zertifizierten Autositztechniker, der über eine interaktive virtuelle Präsenz kommuniziert
|
Einbau des Autositzes mit Beratung über interaktive virtuelle Präsenz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer, die sich genau für eine sichere Kinderrückhalteeinrichtung entschieden haben
Zeitfenster: sofort (< 5 Minuten) nachdem der Autositz installiert wurde
|
genaue Auswahl eines sicheren Kinderrückhaltesystems, das dem Alter und der Größe des Kindes entspricht
|
sofort (< 5 Minuten) nachdem der Autositz installiert wurde
|
Anzahl der Teilnehmer, die das Kinderrückhaltesystem korrekt in das Fahrzeug einbauen
Zeitfenster: sofort (< 5 Minuten) nachdem der Autositz installiert wurde
|
korrekter Einbau des Kinderrückhaltesystems in das Fahrzeug
|
sofort (< 5 Minuten) nachdem der Autositz installiert wurde
|
Anzahl der Teilnehmer, die das Kinderrückhaltesystem richtig im Fahrzeug positionieren
Zeitfenster: sofort (< 5 Minuten) nachdem der Autositz installiert wurde
|
richtige Positionierung des Kinderrückhaltesystems im Fahrzeug
|
sofort (< 5 Minuten) nachdem der Autositz installiert wurde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 300001220
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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