- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03508843
Forbedring av montering av barnesikring
Forbedring av barnesikringsinstallasjon på landsbygda i Amerika gjennom interaktiv virtuell tilstedeværelse
Etterforskerne vil gjennomføre en pre-post rettssak med 150 foreldre i landlige South Central Montana. Studien vil rekruttere familier til samarbeidende lokaliteter (f.eks. kirker, offentlige biblioteker) for å delta i forskning som evaluerer effektiviteten av foreldre som installerer begrensninger med veiledning fra en eksternt plassert tekniker som bruker interaktiv virtuell tilstedeværelse. Etter prosedyrer for informert samtykke, vil foreldre fullføre en kort undersøkelse om atferd, holdninger og oppfatninger om barnesikkerhet og begrensninger, mens en tekniker på stedet evaluerer grunnsikkerheten til begrensningen. Foreldre vil deretter engasjere seg eksternt ved å bruke sin personlige smarttelefon med en sertifisert bilsetetekniker utenfor stedet, og få råd for å installere barnesikringen riktig via den interaktive HelpLightning-appen for virtuell tilstedeværelse. Etter fjerninteraksjonen vil teknikeren på stedet igjen inspisere sikringen ved å bruke den validerte sjekklisten (og rette opp eventuelle feil før deltakeren forlater). Det overordnede målet er å demonstrere at installasjon av barnesikringer effektivt kan oppnås for landlige befolkninger ved bruk av interaktiv virtuell tilstedeværelse. Studien har 2 spesifikke mål:
Spesifikt mål 1. Demonstrere teknologisk og atferdsmessig effektivitet ved å gi instruksjoner om fjernmontering av barnesikringsutstyr til landsbygdsbefolkningen. Demonstrere at >95 % av interaksjonene fortsetter uten tekniske problemer, uten rapporter om kommunikasjonsvansker i hver ende av utvekslingen (forelderen eller teknikeren), og uten avbrudd.
Spesifikt mål 2. Identifisere nøyaktigheten av montering av barnesikringsutstyr av foreldre ved å bruke instruksjoner gitt av en eksternt plassert sertifisert tekniker via interaktiv virtuell tilstedeværelse. Demonstrere installasjon på denne måten oppnår ≥90 % nøyaktighet på tvers av alle aspekter ved montering av barnesikring. Demonstrer installasjon på denne måten reduserer betraktelig installasjonsfeil.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kommunisere på engelsk
- kjøre et kjøretøy med ett eller flere bilseter til stede
- villig til å installere et bilsete i kjøretøyet
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: interaktiv virtuell tilstedeværelse
installer et bilsete ved å bruke råd fra en eksternt plassert sertifisert bilsetetekniker som kommuniserer via interaktiv virtuell tilstedeværelse
|
montering av bilsete med råd via interaktiv virtuell tilstedeværelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som velger en sikker barnesikring
Tidsramme: umiddelbart (< 5 minutter) etter at bilsetet er montert
|
nøyaktig valg av en sikker barnesikring som var passende for barnets alder og størrelse
|
umiddelbart (< 5 minutter) etter at bilsetet er montert
|
|
Antall deltakere som installerer barnesikringen nøyaktig i kjøretøyet
Tidsramme: umiddelbart (< 5 minutter) etter at bilsetet er montert
|
nøyaktig montering av barnesikringen i kjøretøyet
|
umiddelbart (< 5 minutter) etter at bilsetet er montert
|
|
Antall deltakere som plasserer barnesikringen riktig i kjøretøyet
Tidsramme: umiddelbart (< 5 minutter) etter at bilsetet er montert
|
riktig plassering av barnesikringen i kjøretøyet
|
umiddelbart (< 5 minutter) etter at bilsetet er montert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 300001220
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Montering av bilsete
-
Seattle Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåCAR T CELL | CAR T Cell TherapyForente stater
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Tongji HospitalHebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdHar ikke rekruttert ennåCAR-T | Myeloide maligniteterKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHematopoetisk stamcelletransplantasjon | CAR-T celleterapiForente stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Xuzhou Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåIkke-invasiv overvåking av CAR-T-celler | BCMA-målsatt PET-bildeforming | Biodistribusjon og persistens av CAR-T-celler | GMP-samsvarende tilberedning av radiofarmasøytika
-
Qi dengHar ikke rekruttert ennåCD33 Positiv akutt myelogen leukemi | CAR T Cell Therapy
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigertKina
Kliniske studier på interaktiv virtuell tilstedeværelse
-
Istanbul University - CerrahpasaFullført
-
Cihat OzyılmazFullførtBarn | Angst | FryktTyrkia
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)FullførtVirtuell virkelighetForente stater
-
Hacettepe UniversityFullførtGonartrose; HovedTyrkia
-
Tilburg UniversityFullført
-
CognifiSense Inc.University of Colorado, BoulderRekrutteringKronisk smerte | Kroniske ryggsmerter | Kroniske ryggsmerter (CLBP)Forente stater
-
Tzu Chi UniversityFullført