- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03508843
Förbättra montering av bilbarnstol
Förbättring av barnsäkerhetsinstallation på landsbygden i Amerika genom interaktiv virtuell närvaro
Utredarna kommer att genomföra en rättegång före posten med 150 föräldrar på landsbygden i South Central Montana. Studien kommer att rekrytera familjer till samarbetsplatser i samhället (t.ex. kyrkor, offentliga bibliotek) för att delta i forskning som utvärderar effektiviteten av att föräldrar installerar begränsningar med vägledning från en fjärrbelägen tekniker som använder interaktiv virtuell närvaro. Efter förfaranden för informerat samtycke kommer föräldrar att fylla i en kort undersökning om beteenden, attityder och uppfattningar om barnsäkerhet och fasthållningsanordningar medan en tekniker på plats utvärderar säkerheten för fasthållningsanordningen. Föräldrar kommer sedan att engagera sig på distans med hjälp av sin personliga smartphone med en certifierad bilstolstekniker utanför platsen och få råd om hur man installerar bilbarnstolen korrekt via HelpLightnings interaktiva virtuella närvaro-app. Efter fjärrinteraktionen kommer teknikern på plats igen att inspektera fasthållningen med hjälp av den validerade checklistan (och korrigera eventuella fel innan deltagaren lämnar). Det övergripande målet är att visa att installation av fasthållningsanordningar för barn kan utföras effektivt för landsbygdsbefolkningar med hjälp av interaktiv virtuell närvaro. Studien har två specifika syften:
Specifikt mål 1. Demonstrera teknisk och beteendemässig effektivitet av att tillhandahålla instruktioner om montering av fasthållningsanordningar för barn på distans till landsbygdsbefolkningen. Demonstrera att >95 % av interaktionerna fortgår utan tekniska problem, utan rapporter om kommunikationssvårigheter i någon ände av utbytet (föräldern eller teknikern), och utan avbrott.
Specifikt syfte 2. Identifiera noggrannheten av barnsäkerhetsinstallation av föräldrar med hjälp av instruktioner från en distansplacerad certifierad tekniker via interaktiv virtuell närvaro. Demonstrera installation på detta sätt uppnår ≥90 % noggrannhet i alla aspekter av montering av bilbarnstol. Demonstrera installationen på detta sätt minskar avsevärt begränsningsinstallationsfel.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kommunicera på engelska
- köra ett fordon med en eller flera bilbarnstolar närvarande
- villig att installera en bilbarnstol i fordonet
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: interaktiv virtuell närvaro
installera en bilbarnstol med hjälp av råd från en distansbelägen certifierad bilbarnstolstekniker som kommunicerar via interaktiv virtuell närvaro
|
installera bilbarnstolen med råd via interaktiv virtuell närvaro
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som noggrant väljer en säker fasthållningsanordning för barn
Tidsram: omedelbart (< 5 minuter) efter att bilbarnstolen har installerats
|
noggrant val av en säker bilbarnstol som var lämplig för barnets ålder och storlek
|
omedelbart (< 5 minuter) efter att bilbarnstolen har installerats
|
|
Antal deltagare som installerar bilbarnstolen exakt i fordonet
Tidsram: omedelbart (< 5 minuter) efter att bilbarnstolen har installerats
|
korrekt montering av bilbarnstolen i fordonet
|
omedelbart (< 5 minuter) efter att bilbarnstolen har installerats
|
|
Antal deltagare som placerar bilbarnstolen korrekt i fordonet
Tidsram: omedelbart (< 5 minuter) efter att bilbarnstolen har installerats
|
korrekt placering av bilbarnstolen i fordonet
|
omedelbart (< 5 minuter) efter att bilbarnstolen har installerats
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 300001220
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Installation av bilbarnstol
-
University of Alabama at BirminghamSafe Kids WorldwideAvslutadInstallation av bilbarnstolFörenta staterna
-
University of FloridaAvslutadInstallation och övervakning av patienter som får protonstrålningFörenta staterna
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekryteringCLL | SLL | CAR-T cellterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekryteringHematopoetisk stamcellstransplantation | CAR-T cellterapiFörenta staterna
-
Xuzhou Medical UniversityHar inte rekryterat ännuIcke-invasiv CAR-T-cellövervakning | BCMA-riktad PET-avbildning | CAR-T-cellers biodistribution och persistens | GMP-kompatibel beredning av radiopharmaceuticals
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
Patrick C. Johnson, MDRekrytering
-
University Health Network, TorontoHar inte rekryterat ännu
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekryteringHematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandlingFrankrike
Kliniska prövningar på interaktiv virtuell närvaro
-
Istanbul University - CerrahpasaAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekryteringFrämre korsbandsskadaFörenta staterna
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AvslutadVirtuell verklighetFörenta staterna
-
University Hospital Inselspital, BerneIndragen
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Hacettepe UniversityAvslutadGonartros; PrimärKalkon
-
National Institute of Mental Health, Czech RepublicCharles University, Czech Republic; Motol University HospitalAvslutadLivshotande sjukdomar | Pediatrisk palliativ vård | Livsbegränsande förhållandenTjeckien
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadBarncancerFörenta staterna
-
Kutahya Health Sciences UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAvslutadPåfrestning | Ångest | Virtuell verklighet | Mindfulness | Postoperativ återhämtning | Kardiovaskulär kirurgiTurkiet (Türkiye)
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadOpioidanvändningsstörning | Substansmissbruk | OpioidanvändningFörenta staterna