- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03508843
Zlepšení instalace dětského zádržného systému
Zlepšení instalace dětských zádržných systémů ve venkovské Americe prostřednictvím interaktivní virtuální přítomnosti
Vyšetřovatelé provedou předběžnou zkoušku se 150 rodiči ve venkovské oblasti South Central Montana. Studie bude rekrutovat rodiny do spolupracujících komunitních lokalit (např. kostely, veřejné knihovny), aby se zúčastnily výzkumu hodnotícího účinnost rodičů, kteří instalují omezovací prostředky, s vedením od vzdáleného technika pomocí interaktivní virtuální přítomnosti. Po procedurách informovaného souhlasu rodiče vyplní krátký průzkum o chování, postojích a vnímání bezpečnosti dětí a omezovacích prostředků, zatímco technik na místě vyhodnotí základní bezpečnost omezovacího prostředku. Rodiče se pak na dálku zapojí pomocí svého osobního chytrého telefonu s externím certifikovaným technikem autosedačky a získají rady, jak správně nainstalovat dětský zádržný systém, prostřednictvím interaktivní aplikace pro virtuální přítomnost HelpLightning. Po interakci na dálku technik na místě znovu zkontroluje omezovací prostředek pomocí ověřeného kontrolního seznamu (a opraví případné chyby před odjezdem účastníka). Celkovým cílem je demonstrovat instalaci dětských zádržných systémů pro venkovské obyvatelstvo pomocí interaktivní virtuální přítomnosti. Studie má 2 konkrétní cíle:
Specifický cíl 1. Prokázat technologickou a behaviorální účinnost poskytování pokynů k instalaci dětského zádržného systému na dálku venkovskému obyvatelstvu. Ukažte, že > 95 % interakcí probíhá bez technických problémů, bez hlášení potíží s komunikací na obou koncích ústředny (nadřazený nebo technik) a bez přerušení.
Specifický cíl 2. Identifikovat přesnost instalace dětského zádržného systému rodiči pomocí pokynů poskytnutých vzdáleně umístěným certifikovaným technikem prostřednictvím interaktivní virtuální přítomnosti. Předvedení instalace tímto způsobem dosahuje ≥90% přesnosti ve všech aspektech instalace dětského zádržného systému. Předvedení instalace tímto způsobem výrazně snižuje chyby při instalaci zádržných prvků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- UAB Youth Safety Lab, University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- komunikovat v angličtině
- řídit vozidlo s jednou nebo více autosedačkami
- ochotni nainstalovat autosedačku do vozidla
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: interaktivní virtuální přítomnost
nainstalujte autosedačku pomocí rady od vzdáleného certifikovaného technika autosedačky komunikujícího prostřednictvím interaktivní virtuální přítomnosti
|
instalace autosedačky s poradenstvím prostřednictvím interaktivní virtuální přítomnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků, kteří přesně vyberou bezpečný dětský zádržný systém
Časové okno: ihned (< 5 minut) po instalaci autosedačky
|
přesný výběr bezpečného dětského zádržného systému, který byl vhodný pro věk a velikost dítěte
|
ihned (< 5 minut) po instalaci autosedačky
|
Počet účastníků, kteří přesně nainstalují dětský zádržný systém do vozidla
Časové okno: ihned (< 5 minut) po instalaci autosedačky
|
přesnou instalaci dětského zádržného systému do vozidla
|
ihned (< 5 minut) po instalaci autosedačky
|
Počet účastníků, kteří správně umístí dětský zádržný systém ve vozidle
Časové okno: ihned (< 5 minut) po instalaci autosedačky
|
správné umístění dětského zádržného systému ve vozidle
|
ihned (< 5 minut) po instalaci autosedačky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 300001220
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Montáž autosedačky
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
-
Ningbo Cancer HospitalNeznámýPokročilé malignity | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Ruijin HospitalNábor
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborCAR-T Cell | Ph pozitivní VŠECHNY | DasatinibČína
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaNáborDlouhodobá bezpečnost pacientů, kteří dostávají CAR-T v rámci způsobilého klinického hodnocení nebo programu řízeného přístupuSpojené státy, Japonsko, Austrálie, Německo, Španělsko, Belgie, Tchaj-wan, Itálie, Kanada, Izrael, Singapur, Spojené království, Dánsko, Finsko, Norsko, Rakousko, Holandsko, Francie
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNáborVakcínová imunita u příjemců buněčné terapie CAR-TŠvýcarsko
Klinické studie na interaktivní virtuální přítomnost
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins UniversityNáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAktivní, ne nábor
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborParkinsonova chorobaSpojené státy, Španělsko, Německo, Spojené království
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthNábor
-
Massachusetts General HospitalNortheastern University; FitSense/FitLinxxDokončeno