Closed-loop-titrering af vasopressorinfusioner: Feasibility-undersøgelse eller Proof of Concept-undersøgelse (CLV)

I denne protokol vil efterforskerne rapportere procentdelen af ​​tilfældets tid i hypotension (defineret som gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) < 65 mmHg). Mål-MAP vil blive sat til 70 mmHg, undtagen i tilfælde af neuroembolisering, hvor MAP kan være højere. Efterforskerne ønsker at demonstrere, at det lukkede sløjfesystem kan forhindre hypotension ved dette specifikke sætpunkt.

Efterforskerne har vist, at dette er tilfældet i simulationsstudier og in vivo dyreforsøg (under indsendelse), men endnu ikke eksperimentelt i kliniske omgivelser. Efterforskere vil rekruttere deres patienter fra den kirurgiske journal, som kræver en mini-invasiv eller en ikke-invasiv overvågning af hjerteoutput (EV1000-overvågning ved hjælp af Flotrac- eller clearsight-systemet); enten højrisikopatienter, der gennemgår højrisikokirurgi (vaskulær-hjerte-Større abdominal- eller nyretransplantation, neuro-endo-vaskulær kirurgi (aneuvrysme) og kræver mekanisk ventilation og samtykke for at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Efterforskerne vil også teste systemet i en kort række patienter i ICU-miljøet (kritisk syge patienter): ideelt set i 3-4 "typer" af patienter (septiske patienter, neuro ICU-patienter, ARDS-patienter og postoperative patienter (ideelt intuberede patienter) eller sederede patienter). Det gennemsnitlige arterielle tryk kan være forskelligt fra 70 mmHg for de kirurgiske patienter, især for neurologiske patienter (patienter med hovedtraumeskade eller neuro-endovaskulær kirurgiske patienter). I disse to undergrupper af patienter kan mål-MAP endda variere i løbet af sagen afhængigt af kirurgernes anmodninger (neuroradiologer) eller afhængig af cerebral autoregulering.

Deltagerne vil modtage standardpatientbehandling, idet deres anæstetiske eller kirurgiske procedure på ingen måde vil blive ændret som en del af undersøgelsen, med undtagelse af vasopressoradministration. Væsker vil blive givet som målrettet terapi ved hjælp af den assisterede væskestyringssoftware, der findes i EV1000-monitoren (kun til vaskulære og abdominale tilfælde).

Det lukkede kredsløb (automatiserede) system vil bruge en infusionspumpe (Q-Core) og en controller (et computerdrevet indeks og algoritme udviklet af Sironis) til at foretage hyppige, regelmæssige og nøjagtige justeringer af mængden af ​​vasopressorinfusionshastighed, som patienten modtager vha. feedback fra standardoperationsmonitorer på ERASME HOSPITAL Data fra denne undersøgelse vil også blive sammenlignet retrospektivt med forsøgspersoners case matchet for at evaluere forskelle i MAP-tid i mål, samlet mængde af modtaget vasopressor og patientresultater (for patienter, der gennemgår højrisikokirurgi og/eller neuro endovaskulære patienter)