Closed-Loop-Titration von Vasopressor-Infusionen: Machbarkeitsstudie oder Proof-of-Concept-Studie (CLV)

In diesem Protokoll geben die Ermittler den Prozentsatz der Fallzeit bei Hypotonie (definiert als mittlerer arterieller Druck (MAP) < 65 mmHg) an. Der Ziel-MAP wird auf 70 mmHg eingestellt, außer im Fall einer Neuroembolisation, wo der MAP höher sein kann. Die Forscher wollen zeigen, dass das System mit geschlossenem Regelkreis bei diesem spezifischen Sollwert eine Hypotonie verhindern kann.

Die Forscher haben gezeigt, dass dies in Simulationsstudien und In-vivo-Tierstudien (unter Einreichung) der Fall ist, aber noch nicht experimentell in einem klinischen Umfeld. Die Prüfärzte rekrutieren ihre Patienten aus der chirurgischen Akte, die eine mini-invasive oder nicht-invasive Überwachung des Herzzeitvolumens erfordern (EV1000-Überwachung mit dem Flotrac- oder Clearsight-System); entweder Hochrisikopatienten, die sich einer Hochrisikooperation unterziehen (vaskuläre Herz-, große Bauch- oder Nierentransplantation, neuroendovaskuläre Chirurgie (Aneurysma) und mechanische Beatmung benötigen und ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben, werden in die Studie aufgenommen.

Die Prüfärzte werden das System auch in einer kurzen Reihe von Patienten auf der Intensivstation (kritische Patienten) testen: Idealerweise bei 3-4 "Typen" von Patienten (septische Patienten, Neuropatienten auf der Intensivstation, ARDS-Patienten und postoperative Patienten (idealerweise intubierte Patienten). oder sedierte Patienten). Der angestrebte mittlere arterielle Druck kann von den 70 mmHg der chirurgischen Patienten abweichen, insbesondere bei neurologischen Patienten (Kopftrauma-Patienten oder Patienten mit neuroendovaskulärer Chirurgie). Bei diesen beiden Untergruppen von Patienten kann der Ziel-MAP sogar je nach Wunsch des Chirurgen (Neuroradiologe) oder zerebraler Autoregulation während des Falls variieren.

Die Teilnehmer erhalten eine Standardpatientenversorgung, da ihr anästhetisches oder chirurgisches Verfahren im Rahmen der Studie in keiner Weise geändert wird, mit Ausnahme der Verabreichung von Vasopressoren. Flüssigkeiten werden als zielgerichtete Therapie unter Verwendung der unterstützten Flüssigkeitsmanagement-Software verabreicht, die im EV1000-Monitor vorhanden ist (nur für vaskuläre und abdominale Fälle).

Das (automatisierte) System mit geschlossenem Regelkreis verwendet eine Infusionspumpe (Q-Core) und einen Controller (einen von Sironis entwickelten Computerlaufindex und -algorithmus), um häufige, regelmäßige und genaue Anpassungen der Menge der Vasopressor-Infusionsrate vorzunehmen, die der Patient verwendet Feedback von Standard-OP-Monitoren im ERASME HOSPITAL Daten aus dieser Studie werden auch retrospektiv mit Patienten verglichen, die fallabgeglichen sind, um Unterschiede in der MAP-Zeit im Ziel, der Gesamtmenge des erhaltenen Vasopressors und den Patientenergebnissen (für Patienten, die sich einer Hochrisikooperation unterziehen und/oder neuroendovaskuläre Patienten)