Valoración de circuito cerrado de infusiones de vasopresores: estudio de viabilidad o estudio de prueba de concepto (CLV)

En este protocolo, los investigadores informarán el porcentaje de tiempo del caso en hipotensión (definido como Presión arterial media (PAM) < 65 mmHg). El PAM objetivo se establecerá en 70 mmHg, excepto en el caso de neuroembolización en el que el PAM puede ser mayor. Los investigadores quieren demostrar que el sistema de circuito cerrado puede prevenir la hipotensión en este punto de ajuste específico.

Los investigadores han demostrado que este es el caso en estudios de simulación y estudios en animales in vivo (en proceso de presentación), pero aún no experimentalmente en un entorno clínico. Los investigadores reclutarán a sus pacientes del registro quirúrgico que requieran un monitoreo del gasto cardíaco mini-invasivo o no invasivo (monitoreo EV1000 usando el sistema Flotrac o clearsight); Se incluirán en el estudio pacientes de alto riesgo sometidos a cirugía de alto riesgo (trasplante vascular-cardiaco-abdominal mayor o renal, cirugía neuro-endo-vascular (aneuvrisma) y que requieran ventilación mecánica y consentimiento para participar en el estudio.

Los investigadores también probarán el sistema en una serie corta de pacientes en el entorno de la UCI (pacientes en estado crítico): idealmente en 3 o 4 "tipos" de pacientes (pacientes sépticos, pacientes con neuro UCI, pacientes con ARDS y pacientes postoperatorios (idealmente pacientes intubados) o pacientes sedados). La presión arterial media objetivo puede ser diferente de los 70 mmHg de los pacientes quirúrgicos, especialmente para los pacientes neurológicos (pacientes con traumatismo craneoencefálico o pacientes con cirugía neuroendovascular). En estos dos subgrupos de pacientes, la PAM diana puede incluso variar durante el caso en función de las peticiones de los cirujanos (neurorradiólogos) o en función de la autorregulación cerebral.

Los participantes recibirán la atención estándar del paciente en la que de ninguna manera se alterará su procedimiento anestésico o quirúrgico como parte del estudio, con la excepción de la administración de vasopresores. Los fluidos se administrarán como terapia dirigida por objetivos utilizando el software de manejo de fluidos asistido presente en el monitor EV1000 (solo para casos vasculares y abdominales).

El sistema de circuito cerrado (automatizado) utilizará una bomba de infusión (Q-Core) y un controlador (un índice de ejecución de computadora y un algoritmo desarrollado por Sironis) para realizar ajustes frecuentes, regulares y precisos en la cantidad de tasa de infusión de vasopresor que recibe el paciente usando retroalimentación de los monitores de quirófano estándar en el HOSPITAL ERASME Los datos de este estudio también se compararán retrospectivamente con los casos de los sujetos emparejados para evaluar las diferencias en el tiempo de MAP en el objetivo, la cantidad total de vasopresor recibido y los resultados del paciente (para pacientes sometidos a cirugía de alto riesgo y/o pacientes neuroendovasculares)