Titulação em Circuito Fechado de Infusões de Vasopressores: Estudo de Viabilidade ou Estudo de Prova de Conceito (CLV)

Neste protocolo, os investigadores relatarão a porcentagem de tempo do caso em hipotensão (definida como pressão arterial média (PAM) < 65 mmHg). O MAP alvo será definido em 70 mmHg, exceto no caso de neuroembolização em que o MAP pode ser maior. Os investigadores querem demonstrar que o sistema de circuito fechado pode prevenir a hipotensão neste ponto de ajuste específico.

Os investigadores demonstraram que este é o caso em estudos de simulação e estudos in vivo com animais (em submissão), mas ainda não experimentalmente em um ambiente clínico. Os investigadores irão recrutar seus pacientes do registro cirúrgico que requerem um monitoramento mini-invasivo ou não-invasivo do débito cardíaco (monitoramento EV1000 usando o sistema Flotrac ou clearsight); serão incluídos no estudo pacientes de alto risco submetidos a cirurgia de alto risco (transplante vascular-cardíaco- Abdominal grave ou renal, cirurgia neuro-endovascular (aneuvrisma) e que necessitem de ventilação mecânica e consentimento para participar do estudo.

Os investigadores também testarão o sistema em uma série curta de pacientes no ambiente de UTI (pacientes em estado crítico): idealmente em 3-4 "tipos" de pacientes (pacientes sépticos, pacientes de UTI neurológica, pacientes com SDRA e pacientes pós-operatórios (idealmente pacientes intubados ou pacientes sedados). A pressão arterial média alvo pode ser diferente dos 70 mmHg dos pacientes cirúrgicos, especialmente para os pacientes neurológicos (pacientes com traumatismo craniano ou pacientes cirúrgicos neuro-endovasculares). Nesses dois subgrupos de pacientes, a PAM alvo pode até variar ao longo do caso dependendo das solicitações dos cirurgiões (neuroradiologistas) ou dependendo da autorregulação cerebral.

Os participantes receberão cuidados de paciente padrão, de modo que seu procedimento anestésico ou cirúrgico não será alterado como parte do estudo, com exceção da administração de vasopressores. Os fluidos serão administrados como uma terapia direcionada usando o software de gerenciamento assistido de fluidos presente no monitor EV1000 (somente para casos vasculares e abdominais).

O sistema de circuito fechado (automatizado) usará uma bomba de infusão (Q-Core) e um controlador (um índice de execução de computador e algoritmo desenvolvido pela Sironis) para fazer ajustes frequentes, regulares e precisos na quantidade de taxa de infusão do vasopressor que o paciente recebe usando feedback de monitores de sala de cirurgia padrão no ERASME HOSPITAL Os dados deste estudo também serão comparados retrospectivamente com indivíduos pareados para avaliar as diferenças no tempo MAP no alvo, quantidade total de vasopressor recebido e resultados do paciente (para pacientes submetidos a cirurgia de alto risco e/ou pacientes neuroendovasculares)