Miareczkowanie w zamkniętej pętli infuzji wazopresorów: studium wykonalności lub badanie sprawdzające słuszność koncepcji (CLV)

W tym protokole badacze podają odsetek przypadków niedociśnienia (zdefiniowanego jako średnie ciśnienie tętnicze (MAP) < 65 mmHg). Docelowe MAP zostanie ustawione na 70 mmHg, z wyjątkiem przypadków zatorowości nerwowej, w których MAP może być wyższe. Badacze chcą wykazać, że system zamkniętej pętli może zapobiegać niedociśnieniu w tej określonej nastawie.

Badacze wykazali, że ma to miejsce w badaniach symulacyjnych i badaniach in vivo na zwierzętach (w trakcie składania), ale jeszcze nie eksperymentalnie w warunkach klinicznych. Badacze będą rekrutować swoich pacjentów z dokumentacji chirurgicznej, którzy wymagają miniinwazyjnego lub nieinwazyjnego monitorowania rzutu serca (monitorowanie EV1000 przy użyciu systemu Flotrac lub clearsight); albo pacjenci wysokiego ryzyka poddawani zabiegom chirurgicznym wysokiego ryzyka (przeszczep naczyniowo-sercowy, większy brzuch lub przeszczep nerki, chirurgii neuro-endowaskularnej (tętniak) i wymagający wentylacji mechanicznej oraz wyrażenia zgody na udział w badaniu zostaną włączeni do badania.

Badacze przetestują również system na krótkich seriach pacjentów przebywających na oddziałach intensywnej terapii (pacjenci w stanie krytycznym): najlepiej na 3-4 „typach” pacjentów (pacjenci z sepsą, pacjenci na OIOM-ie neurochirurgicznym, pacjenci z ARDS i pacjenci pooperacyjni (najlepiej pacjenci zaintubowani). lub u pacjentów poddanych sedacji). Docelowe średnie ciśnienie tętnicze może różnić się od 70 mmHg u pacjentów chirurgicznych, zwłaszcza u pacjentów neurologicznych (pacjenci z urazem głowy lub pacjenci po operacjach neuroendowaskularnych). W tych dwóch podgrupach pacjentów docelowy MAP może nawet zmieniać się w trakcie przypadku, w zależności od wniosków chirurgów (neuroradiologów) lub w zależności od autoregulacji mózgowej.

Uczestnicy otrzymają standardową opiekę nad pacjentem, która w żaden sposób nie zmieni ich procedury anestezjologicznej ani chirurgicznej w ramach badania, z wyjątkiem podania środka wazopresyjnego. Płyny będą podawane w ramach terapii ukierunkowanej na cel przy użyciu oprogramowania wspomagającego zarządzanie płynami dostępnego w monitorze EV1000 (tylko w przypadkach naczyniowych i brzusznych).

System z zamkniętą pętlą (automatyczny) będzie wykorzystywał pompę infuzyjną (Q-Core) i kontroler (komputerowy indeks przebiegu i algorytm opracowany przez firmę Sironis) do dokonywania częstych, regularnych i dokładnych korekt szybkości wlewu środka wazopresyjnego podawanego pacjentowi za pomocą informacje zwrotne ze standardowych monitorów sali operacyjnej w ERASME HOSPITAL Dane z tego badania zostaną również retrospektywnie porównane z pacjentami dopasowanymi do przypadków, aby ocenić różnice w czasie MAP w miejscu docelowym, całkowitej ilości otrzymanego środka wazopresyjnego i wynikach pacjentów (w przypadku pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym wysokiego ryzyka i/lub pacjenci neuroendowaskularni)