Closed-loop-titrering av vasopressorinfusjoner: gjennomførbarhetsstudie eller bevis på konseptstudie (CLV)

I denne protokollen vil etterforskerne rapportere prosentandelen av tilfelletiden i hypotensjon (definert som gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) < 65 mmHg). Mål MAP vil bli satt til 70 mmHg, bortsett fra nevroemboliseringstilfeller hvor MAP kan være høyere. Etterforskerne ønsker å demonstrere at det lukkede sløyfesystemet kan forhindre hypotensjon ved dette spesifikke settpunktet.

Etterforskerne har vist at dette er tilfellet i simuleringsstudier og in vivo dyrestudier (under innsending), men ennå ikke eksperimentelt i en klinisk setting. Undersøkere vil rekruttere sine pasienter fra den kirurgiske journalen som krever en mini-invasiv eller en ikke-invasiv overvåking av hjertevolum (EV1000-overvåking ved bruk av Flotrac- eller klarsynssystem); enten høyrisikopasienter som gjennomgår høyrisikokirurgi (vaskulær-hjerte- Major Abdominal- eller nyretransplantasjon, nevro-endo-vaskulær kirurgi (aneuvrysme) og krever mekanisk ventilasjon og samtykke for å delta i studien vil bli inkludert i studien.

Etterforskerne vil også teste systemet i en kort rekke pasienter i intensivavdelingen (kritisk syke pasienter): ideelt sett i 3-4 "typer" pasienter (septikkpasienter, nevro-ICU-pasienter, ARDS-pasienter og postoperative pasienter (ideelt intuberte pasienter) eller sederte pasienter). Målgjennomsnittet arterielt trykk kan være forskjellig fra 70 mmHg for kirurgiske pasienter, spesielt for nevrologiske pasienter (hodetraumatiske pasienter eller nevro-endovaskulær kirurgiske pasienter). I disse to undergruppene av pasienter kan mål-MAP til og med variere i løpet av tilfellet avhengig av kirurgenes forespørsler (nevrologiske radiologer) eller avhengig av cerebral autoregulering.

Deltakerne vil motta standard pasientbehandling ved at deres anestetiske eller kirurgiske prosedyre på ingen måte vil bli endret som en del av studien, med unntak av vasopressoradministrasjon. Væsker vil bli gitt som målrettet terapi ved å bruke programvaren for assistert væskebehandling som finnes i EV1000-monitoren (kun for vaskulære og abdominale tilfeller).

Det lukkede sløyfesystemet (automatiserte) vil bruke en infusjonspumpe (Q-Core) og en kontroller (en datamaskinkjørt indeks og algoritme utviklet av Sironis) for å gjøre hyppige, regelmessige og nøyaktige justeringer av mengden vasopressorinfusjonshastighet pasienten mottar ved hjelp av tilbakemelding fra standard operasjonsrommonitorer ved ERASME HOSPITAL Data fra denne studien vil også bli retrospektivt sammenlignet med pasienttilfelle matchet for å evaluere forskjeller i MAP-tid i mål, total mengde mottatt vasopressor og pasientutfall (for pasienter som gjennomgår høyrisikokirurgi og/eller nevro endovaskulære pasienter)