Титрование инфузий вазопрессоров по замкнутому циклу: технико-экономическое обоснование или проверка концепции (CLV)

В этом протоколе исследователи будут сообщать о проценте времени гипотензии (определяемой как среднее артериальное давление (САД) < 65 мм рт. ст.). Целевое САД будет установлено на уровне 70 мм рт. ст., за исключением случая нейроэмболизации, когда САД может быть выше. Исследователи хотят продемонстрировать, что система с замкнутым контуром может предотвратить гипотензию в этой конкретной заданной точке.

Исследователи показали, что это имеет место в симуляционных исследованиях и исследованиях на животных in vivo (в стадии представления), но еще не в клинических условиях. Исследователи будут набирать своих пациентов из хирургической документации, которым требуется мини-инвазивный или неинвазивный мониторинг сердечного выброса (мониторинг EV1000 с использованием системы Flotrac или clearsight); в исследование будут включены либо пациенты с высоким риском, перенесшие операцию высокого риска (сосудисто-кардио-большую брюшную или почечную трансплантацию, нейроэндоваскулярную хирургию (аневризму)), которым требуется искусственная вентиляция легких и согласие на участие в исследовании.

Исследователи также протестируют систему на короткой серии пациентов в условиях отделения интенсивной терапии (пациенты в критическом состоянии): в идеале на 3-4 «типах» пациентов (пациенты с сепсисом, пациенты с нейрореанимацией, пациенты с ОРДС и послеоперационные пациенты (в идеале интубированные пациенты). или пациенты, находящиеся под седацией). Целевое среднее артериальное давление может отличаться от 70 мм рт. В этих двух подгруппах пациентов целевое САД может даже варьироваться в зависимости от запросов хирургов (нейрорадиологов) или в зависимости от церебральной ауторегуляции.

Участники получат стандартный уход за пациентами, поскольку их анестезия или хирургическая процедура не будут изменены в рамках исследования, за исключением введения вазопрессоров. Жидкости будут вводиться в качестве целенаправленной терапии с использованием вспомогательного программного обеспечения для управления жидкостями, присутствующего в мониторе EV1000 (только для сосудистых и абдоминальных случаев).

Замкнутая (автоматизированная) система будет использовать инфузионный насос (Q-Core) и контроллер (компьютерный рабочий индекс и алгоритм, разработанный Sironis) для частой, регулярной и точной регулировки скорости инфузии вазопрессора, которую пациент получает с помощью обратная связь от стандартных мониторов операционной в ERASME HOSPITAL. Данные этого исследования также будут ретроспективно сравниваться с пациентами, совпадающими по случаям, чтобы оценить различия во времени MAP в целевом, общем количестве полученного вазопрессора и исходах пациентов (для пациентов, перенесших операцию с высоким риском и / или нейроэндоваскулярные пациенты)