Titolazione a circuito chiuso delle infusioni di vasopressori: studio di fattibilità o studio di prova del concetto (CLV)

In questo protocollo, gli investigatori riporteranno la percentuale di tempo del caso in ipotensione (definita come pressione arteriosa media (MAP) <65 mmHg). La MAP target sarà fissata a 70 mmHg, ad eccezione del caso di neuroembolizzazione in cui la MAP può essere più alta. Gli investigatori vogliono dimostrare che il sistema a circuito chiuso può prevenire l'ipotensione in questo specifico set point.

Gli investigatori hanno dimostrato che questo è il caso negli studi di simulazione e negli studi sugli animali in vivo (in fase di presentazione) ma non ancora sperimentalmente in un contesto clinico. Gli investigatori recluteranno i loro pazienti dalla cartella chirurgica che richiedono un monitoraggio della gittata cardiaca mini-invasivo o non invasivo (monitoraggio EV1000 utilizzando il Flotrac o il sistema Clearsight); saranno inclusi nello studio pazienti ad alto rischio sottoposti a chirurgia ad alto rischio (vascolare-cardiaco-trapianto addominale maggiore o renale, chirurgia neuro-endo-vascolare (aneuvrysm) e che richiedono ventilazione meccanica e consenso a partecipare allo studio.

Gli investigatori testeranno anche il sistema in una breve serie di pazienti in terapia intensiva (pazienti critici): idealmente in 3-4 "tipi" di pazienti (pazienti settici, pazienti neuro ICU, pazienti ARDS e pazienti postoperatori (idealmente pazienti intubati o pazienti sedati). La pressione arteriosa media target può essere diversa dai 70 mmHg dei pazienti chirurgici soprattutto per i pazienti neurologici (pazienti con trauma cranico o pazienti chirurgici neuro-endovascolari). In questi due sottogruppi di pazienti, la MAP target può anche variare nel corso del caso a seconda delle richieste dei chirurghi (neuroradiologi) oa seconda dell'autoregolazione cerebrale.

I partecipanti riceveranno cure standard per il paziente in quanto la loro procedura anestetica o chirurgica non verrà in alcun modo modificata come parte dello studio, ad eccezione della somministrazione di vasopressori. I fluidi verranno somministrati come terapia mirata utilizzando il software di gestione assistita dei fluidi presente nel monitor EV1000 (solo per casi vascolari e addominali).

Il sistema a circuito chiuso (automatizzato) utilizzerà una pompa di infusione (Q-Core) e un controller (un indice di esecuzione del computer e un algoritmo sviluppato da Sironis) per apportare regolazioni frequenti, regolari e accurate alla quantità di velocità di infusione di vasopressori che il paziente riceve utilizzando feedback dai monitor di sala operatoria standard dell'ERASME HOSPITAL I dati di questo studio saranno anche confrontati in modo retrospettivo con i casi di soggetti abbinati per valutare le differenze nel tempo MAP nel target, la quantità totale di vasopressori ricevuti e gli esiti dei pazienti (per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico ad alto rischio e/o pazienti neuro endovascolari)