Effekten af E-Mobile Health Application på postpartum tilpasning
28. oktober 2021 opdateret af: Sultan Ozkan, Gazi University
Effekten af E-Mobile Health-applikationen for gravide kvinder skabt baseret på Roy's Adaptation Model på Postpartum Adaptation
Formålet med denne forskning er at bestemme effekten af den e-mobile sundhedsapplikation på tilpasning efter fødslen.
Undersøgelsen vil bestå af to grupper: Eksperimentel gruppe og kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg. Et spørgeskema og The Postpartum Self-Evaluation Questionnaire vil blive brugt til at indsamle data. Forskningens hovedhypotese: Postpartum Self-Evaluation Questionnaire total gennemsnitsscore for kvinder, der bruger e-mobil sundhedsapplikation oprettet i henhold til Roy's Adaptation Model, er ikke forskellig fra den samlede gennemsnitlige score for kvinder i kontrolgruppen.
Forskningsprøven vil bestå af i alt 62 gravide kvinder, 31 i forsøgsgruppen og 31 i kontrolgruppen. Dataene vil blive evalueret med SPSS (Statistical Package of SocialSciences) 24.0-pakkeprogrammet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara Koru Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primiparøs
- At være i 32. uge af graviditeten og derover
- Ikke at få nogen diagnose, der udgør en risiko for graviditet (flergraviditet, svangerskabsdiabetes, præeklampsi, eklampsi, placenta previa, føtal anomali, intrauterin væksthæmning)
- Taler tyrkisk
- At være mindst en folkeskoleuddannet
- At have en smartphone med Android-operativsystem
Ekskluderingskriterier:
- Multiparøs
- At være under 32 uger af graviditeten
- At få en diagnose, der udgør en risiko for graviditet (flergraviditet, svangerskabsdiabetes, præeklampsi, eklampsi, placenta previa, føtal anomali, intrauterin væksthæmning)
- Taler ikke tyrkisk
- At have en smartphone med et andet styresystem end Android
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Gravide kvinder i interventionsgruppen vil bruge den e-mobile sundhedsapplikation udviklet af forskeren.
|
Den e-mobile sundhedsapplikation udarbejdet af forskeren vil blive brugt.
E-mobil sundhedsapplikation indeholder oplysninger om postpartum pleje.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gravide kvinder i kontrolgruppen vil ikke blive grebet ind, og standardbehandling vil blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilpasning efter fødslen
Tidsramme: På den tiende dag efter fødslen (baseline) og sidste samtale ved den sjette uge efter fødslen (ændring fra baseline ved den sjette uge)
|
Postpartum tilpasning i henhold til Postpartum Self Evaluation Scale.
Selvevalueringsspørgeskema efter fødslen består af i alt 82 spørgsmål.
Spørgsmålene får mellem 1 og 4 point.
Den mindste værdi, der kan opnås fra skalaen, er 82, den maksimale værdi er 328.
Det ses, at jo lavere score i denne skala, jo højere er postpartum tilpasningen af individet.
|
På den tiende dag efter fødslen (baseline) og sidste samtale ved den sjette uge efter fødslen (ændring fra baseline ved den sjette uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Şengül YAMAN SÖZBİR, PhD, Gazi University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
29. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SultanOzkan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .