Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifert indsatte indre halskatetre: en observationsundersøgelse

8. marts 2024 opdateret af: Tony Yen, University of New Mexico
Dette er et observationsstudie beregnet til at karakterisere tiden til placering af perifert indsatte indre jugulære (PIJ) katetre hos passende patienter. Som sekundære resultater og for at sikre patientsikkerheden vil efterforskerne registrere og evaluere uønskede resultater, men undersøgelsen er ikke drevet til at opdage sjældne hændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationsstudie med én arm. Alle tilmeldte patienter vil modtage et perifert angiokateter i den indre halsvene. Cirka 60 fag vil blive tilmeldt.

Efter rekruttering og samtykke vil en investigator placere de perifert indsatte halskatetre (PIJ) til denne undersøgelse under ultralydsvejledning. Ren teknik svarende til den, der bruges til traditionelle perifere intravenøse katetre, vil blive brugt, inklusive klorhexidin-hudpræparation, hætter og steril ultralydsgel med steril okklusiv forbinding over ultralydstransduceren. For patienter inkluderet i denne undersøgelse på grund af et klinisk bestemt behov for en anden IV-linje, vil kateteret blive placeret efter anæstesi-induktion. Patienter inkluderet på grund af vanskelig IV-adgang vil få PIJ-kateteret placeret før induktion.

Størrelsen af ​​angiokateteret vil blive overladt til investigatorens kliniske skøn, blandt disse valg: 18G x 2,5 tommer, 16G x 2 tommer eller 14G x 2 tommer. Alle angiokatetre vil være røntgenfaste for at tillade visualisering i tilfælde af enhver påkrævet billeddannelse. Katetre vil blive placeret med visualisering under dynamisk ultralyd ved hjælp af en Sonosite S-Nerve ultralydsmaskine med 13-6 MHz 25 mm lineær array. Alle katetre og ultralydskomponenter bruges i overensstemmelse med deres mærkning.

Dybden af ​​kateterets indføring i den indre halsvene vil blive bestemt, og kateteret vil straks blive fjernet/udskiftet, hvis det viser sig at strække sig mindre end 1,0 cm ind i karret. Hvis kateteret fjernes eller udskiftes, vil rutinemæssig behandling blive fulgt: trykket vil blive holdt, indtil blødningen aftager, og stedet klædt på passende (f.eks. gaze med tape eller selvklæbende bandage). Der vil ikke blive gjort mere end tre forsøg, før bestræbelserne på at placere et PIJ-kateter opgives.

PIJ-kateteret vil blive fastgjort som normal praksis med en klæbende IV-sikringsanordning og en okklusiv bandage placeret over både IV og dens sikringsanordning.

PIJ-kateteret vil blive brugt som normalt under operationen. Det vil ikke blive brugt til total parenteral ernæring eller andre kontinuerlige næringsstofinfusioner.

I de fleste tilfælde vil PIJ-kateteret blive fjernet som sædvanligt, før patienten overføres til gulvet, intensivafdelingen eller udskrives til hjemmet. I nogle tilfælde kan en passende autoriseret kliniker dog bestemme, at PIJ-kateteret skal forblive på plads længere. Hvis forlænget brug af PIJ-kateteret er indiceret, vil det blive fjernet, når det enten erstattes efter behov med en anden intravenøs slange eller ikke længere er nødvendigt.

Proceduredata vil blive indsamlet på operationsdagen, og diagramgennemgang vil finde sted efter operationen for at fange eventuelle IV-relaterede komplikationer inden for den første uge, som ikke var umiddelbart synlige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • University of New Mexico Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Voksne elektive kirurgiske patienter på University of New Mexico Hospitals hovedoperationsstuer, som ikke kræver centrale venekatetre, og som enten:

  1. kræver en anden intravenøs adgangsledning (IV) som bestemt af anæstesiologen, *eller*
  2. kræver en primær IV *og* er af anæstesilægen bestemt til at have vanskelig IV-adgang, defineret som to eller flere mislykkede forsøg på perifer IV-placering, i mangel af indikation for et centralt venekateter.

Ekskluderingskriterier:

  • Infektion over det tilsigtede perifere angiokateterindføringssted
  • Cervikal rygsøjleskade eller ustabilitet
  • Kendt unormal halsanatomi
  • Graviditet
  • Fanger
  • Klinisk indikation for centralt venekateter
  • Enhver allerede eksisterende mistanke om bakteriæmi
  • Voksne ude af stand til at give samtykke, som bestemt af evnen til at give samtykke til operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perifert indsat indre halskateter
Alle tilmeldte patienter vil modtage et perifert angiokateter i den indre halsvene under dynamisk ultralydsvejledning.
Placering af angiokateter i den indre halsvene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kateterplaceringstid
Tidsramme: Ikke mere end 20 minutter
Forløbet tid fra første kontakt med hudpræparationsopløsning til fuldstændigt sikret/dækket kateter
Ikke mere end 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsættelsessted
Tidsramme: Ikke mere end 20 minutter
Valg af placering på patientens højre eller venstre side
Ikke mere end 20 minutter
Indføringsdybde
Tidsramme: Ikke mere end 20 minutter
Dybde af kateterindføring i målblodkar
Ikke mere end 20 minutter
Antal forsøg
Tidsramme: Ikke mere end 20 minutter
Antal forsøg på at placere kateteret med succes
Ikke mere end 20 minutter
Antal deltagere, der oplever kateterrelaterede komplikationer
Tidsramme: En uge
Antal personer, der oplever komplikationer, der er relateret til kateterplacering
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tony Yen, MD, University of New Mexico Health Sciences Center (HSC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-116

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner