Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerisesti asennetut sisäiset kaulakatetrit: havainnointitutkimus

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Tony Yen, University of New Mexico
Tämä on havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on karakterisoida perifeerisesti asetettujen sisäisten kaulakatetrien (PIJ) asettamiseen kuluvaa aikaa sopiville potilaille. Toissijaisina tuloksina ja potilasturvallisuuden varmistamiseksi tutkijat kirjaavat ja arvioivat haittavaikutuksia, mutta tutkimus ei ole tehokas havaitsemaan harvinaisia ​​tapahtumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnointitutkimus yhdellä kädellä. Kaikki osallistuvat potilaat saavat perifeerisen angiokatetrin sisäiseen kaulalaskimoon. Mukaan otetaan noin 60 henkilöä.

Rekrytoinnin ja suostumuksen saatuaan tutkija asettaa perifeerisesti insertoidut kaulakatetrit (PIJ) tätä tutkimusta varten ultraääniohjauksen alaisena. Käytetään puhdasta tekniikkaa, joka on samanlainen kuin perinteisissä perifeerisissä suonensisäisissä katetroissa, mukaan lukien ihon klooriheksidiinivalmisteet, korkit ja steriili ultraäänigeeli, jossa on steriili okkluusiosidos ultraäänianturin päällä. Potilaille, jotka ovat mukana tässä tutkimuksessa kliinisesti määritetyn toisen IV-linjan tarpeen vuoksi, katetri asetetaan anestesian induktion jälkeen. Vaikean IV-pääsyn vuoksi mukana oleville potilaille asetetaan PIJ-katetri ennen induktiota.

Angiokatetrin koko jätetään tutkijan kliinisen harkinnan varaan seuraavista vaihtoehdoista: 18 G x 2,5 tuumaa, 16 G x 2 tuumaa tai 14 G x 2 tuumaa. Kaikki angiokatetrit ovat röntgensäteitä läpäisemättömiä, jotta ne mahdollistavat visualisoinnin vaaditun kuvantamisen yhteydessä. Katetrit sijoitetaan visualisoinnilla dynaamiseen ultraäänitutkimukseen käyttämällä Sonosite S-Nerve -ultraäänilaitetta, jossa on 13-6 MHz 25 mm lineaarinen ryhmä. Kaikkia katetreja ja ultraäänikomponentteja käytetään niiden merkintöjen mukaisesti.

Katetrin sisäänviennin syvyys sisäiseen kaulalaskimoon määritetään ja katetri poistetaan/vaihdetaan välittömästi, jos sen havaitaan ulottuvan alle 1,0 cm suoneen. Jos katetri poistetaan tai vaihdetaan, noudatetaan rutiinihoitoa: painetta ylläpidetään, kunnes verenvuoto lakkaa ja paikka puetaan asianmukaisesti (esim. sideharso teipillä tai teipillä). Enintään kolmea yritystä tehdään ennen kuin PIJ-katetrin asettamisesta luovutaan.

PIJ-katetri kiinnitetään normaalin käytännön mukaisesti liimautuvalla IV-kiinnityslaitteella ja okklusiivisella siteellä, joka asetetaan sekä IV- että sen kiinnityslaitteen päälle.

PIJ-katetria käytetään leikkauksen aikana tavalliseen tapaan. Sitä ei käytetä täydelliseen parenteraaliseen ravitsemukseen tai muihin jatkuviin ravintoinfuusioihin.

Useimmissa tapauksissa PIJ-katetri poistetaan tavalliseen tapaan ennen kuin potilas siirretään lattialle, tehohoitoon tai kotiutetaan. Joissakin tapauksissa asianmukaisesti valtuutettu kliinikko voi kuitenkin päättää, että PIJ-katetrin tulee pysyä paikallaan pidempään. Jos PIJ-katetrin pitempi käyttö on aiheellista, se poistetaan, kun se joko korvataan tarvittaessa toisella suonensisäisellä linjalla tai sitä ei enää tarvita.

Toimenpidetiedot kerätään leikkauspäivänä, ja kaavion tarkistus suoritetaan leikkauksen jälkeen, jotta voidaan tallentaa kaikki IV-hoitoon liittyvät komplikaatiot ensimmäisen viikon aikana, jotka eivät heti näkyneet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: Aikuiset elektiiviset kirurgiset potilaat University of New Mexico -sairaalan pääleikkaussaleissa, jotka eivät vaadi keskuslaskimokatetria ja jotka joko:

  1. vaativat toisen suonensisäisen pääsylinjan (IV) anestesiologin määrittämänä *tai*
  2. vaativat primaarisen IV *ja* ovat anestesiologin määrittämiä vaikeaksi IV-saavuksi, joka määritellään kahdeksi tai useammaksi epäonnistuneeksi perifeerisen IV-asetuksen yritykseksi, jos keskuslaskimokatetrin käyttöaihetta ei ole.

Poissulkemiskriteerit:

  • Infektio aiotun perifeerisen angiokatetrin asennuskohdan yli
  • Kohdunkaulan selkärangan vamma tai epävakaus
  • Tunnettu epänormaali kaulan anatomia
  • Raskaus
  • vangit
  • Keskuslaskimokatetrin kliininen indikaatio
  • Mikä tahansa aiempi epäily bakteremiasta
  • Aikuiset, jotka eivät pysty antamaan suostumusta leikkaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perifeerisesti asetettu sisäinen kaulakatetri
Kaikki ilmoittautuneet potilaat saavat perifeerisen angiokatetrin sisäiseen kaulalaskimoon dynaamisen ultraääniohjauksen alaisena.
Angiokatetrin sijoittaminen sisäiseen kaulalaskimoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katetrin sijoitusaika
Aikaikkuna: Enintään 20 minuuttia
Kulunut aika ensimmäisestä kosketuksesta ihon valmisteluliuokseen täysin kiinnitettyyn/peitettyyn katetriin
Enintään 20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäyksen sijainti
Aikaikkuna: Enintään 20 minuuttia
Sijoitusvaihtoehto potilaan oikealle tai vasemmalle puolelle
Enintään 20 minuuttia
Asennussyvyys
Aikaikkuna: Enintään 20 minuuttia
Katetrin sisäänviennin syvyys kohdeverisuoneen
Enintään 20 minuuttia
Yritysten määrä
Aikaikkuna: Enintään 20 minuuttia
Katetrin onnistuneen asettamisyritysten lukumäärä
Enintään 20 minuuttia
Katetriin liittyviä komplikaatioita kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on katetrin asettamiseen liittyviä komplikaatioita
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tony Yen, MD, University of New Mexico Health Sciences Center (HSC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-116

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suonensisäinen huumeiden käyttö

3
Tilaa