Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wewnętrzne cewniki szyjne wprowadzane obwodowo: badanie obserwacyjne

8 marca 2024 zaktualizowane przez: Tony Yen, University of New Mexico
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu scharakteryzowanie czasu do umieszczenia obwodowo wprowadzonych cewników do tętnicy szyjnej wewnętrznej (PIJ) u odpowiednich pacjentów. Jako drugorzędne wyniki i aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentów, badacze będą rejestrować i oceniać niekorzystne wyniki, ale badanie nie jest w stanie wykryć rzadkich zdarzeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie obserwacyjne z jednym ramieniem. Wszyscy włączeni pacjenci otrzymają angiocewnik obwodowy w żyle szyjnej wewnętrznej. Zarejestrowanych zostanie około 60 osób.

Po rekrutacji i wyrażeniu zgody, badacz umieści cewniki szyjne wprowadzone obwodowo (PIJ) do tego badania, pod kontrolą USG. Zastosowana zostanie czysta technika podobna do tej stosowanej w przypadku tradycyjnych obwodowych cewników dożylnych, w tym przygotowanie skóry chlorheksydyną, kapturki i sterylny żel ultrasonograficzny ze sterylnym opatrunkiem okluzyjnym na głowicę ultradźwiękową. U pacjentów włączonych do tego badania z powodu klinicznie stwierdzonej potrzeby założenia drugiej linii IV cewnik zostanie założony po indukcji znieczulenia. Pacjenci włączeni z powodu trudnego dostępu dożylnego będą mieli założony cewnik PIJ przed indukcją.

Rozmiar angiocewnika zostanie pozostawiony do decyzji klinicznej badacza, spośród następujących opcji: 18G x 2,5 cala, 16G x 2 cale lub 14G x 2 cale. Wszystkie angiocewniki będą nieprzepuszczalne dla promieni rentgenowskich, aby umożliwić wizualizację w przypadku wymaganego obrazowania. Cewniki zostaną umieszczone z wizualizacją pod ultrasonografią dynamiczną przy użyciu ultrasonografu Sonosite S-Nerve z liniową matrycą 13-6 MHz 25 mm. Wszystkie cewniki i elementy ultrasonograficzne są używane zgodnie z ich oznakowaniem.

Zostanie określona głębokość wprowadzenia cewnika do żyły szyjnej wewnętrznej, a cewnik zostanie natychmiast usunięty/wymieniony, jeśli okaże się, że sięga mniej niż 1,0 cm do naczynia. Jeśli cewnik zostanie usunięty lub wymieniony, zachowana zostanie rutynowa opieka: ucisk będzie utrzymywany do ustąpienia krwawienia i odpowiednie zaopatrzenie miejsca (np. gaza z taśmą lub bandażem samoprzylepnym). Nie więcej niż trzy próby zostaną podjęte przed zaniechaniem próby umieszczenia cewnika PIJ.

Cewnik PIJ zostanie zabezpieczony zgodnie z normalną praktyką, za pomocą samoprzylepnego urządzenia zabezpieczającego IV i bandaża okluzyjnego umieszczonego zarówno nad IV, jak i jego urządzeniem mocującym.

Cewnik PIJ będzie używany jak zwykle podczas operacji. Nie będzie używany do całkowitego żywienia pozajelitowego ani innych ciągłych wlewów składników odżywczych.

W większości przypadków cewnik PIJ zostanie usunięty w zwykły sposób, zanim pacjent zostanie przeniesiony na piętro, oddział intensywnej terapii lub wypisany do domu. Jednak w niektórych przypadkach odpowiednio upoważniony klinicysta może zdecydować, że cewnik PIJ powinien pozostać na miejscu dłużej. Jeśli wskazane jest dłuższe stosowanie cewnika PIJ, zostanie on usunięty, gdy zostanie odpowiednio zastąpiony inną linią dożylną lub gdy przestanie być potrzebny.

Dane proceduralne zostaną zebrane w dniu operacji, a przegląd karty nastąpi po operacji w celu uchwycenia wszelkich powikłań związanych z IV w ciągu pierwszego tygodnia, które nie były od razu widoczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • University of New Mexico Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Dorośli pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym na głównych salach operacyjnych Szpitala Uniwersytetu Nowego Meksyku, którzy nie wymagają centralnych cewników żylnych i którzy:

  1. wymagają drugiego dostępu dożylnego (IV) zgodnie z ustaleniami anestezjologa, *lub*
  2. wymagają podstawowego IV *i* są określane przez anestezjologa jako mające utrudniony dostęp dożylny, definiowany jako dwie lub więcej nieudanych prób obwodowego umieszczenia IV, przy braku wskazań do centralnego cewnika żylnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie w miejscu planowanego wprowadzenia angiocewnika obwodowego
  • Uraz kręgosłupa szyjnego lub niestabilność
  • Znana nienormalna anatomia szyi
  • Ciąża
  • Więźniowie
  • Wskazania kliniczne do cewnika do żyły centralnej
  • Jakiekolwiek istniejące wcześniej podejrzenie bakteriemii
  • Osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody, określone na podstawie zdolności do wyrażenia zgody na operację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wewnętrzny cewnik szyjny wprowadzany obwodowo
Wszyscy włączeni pacjenci otrzymają obwodowy angiocewnik w żyle szyjnej wewnętrznej pod dynamiczną kontrolą USG.
Umieszczenie angiocewnika w żyle szyjnej wewnętrznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas założenia cewnika
Ramy czasowe: Nie więcej niż 20 minut
Czas, jaki upłynął od pierwszego kontaktu roztworu do przygotowania skóry do całkowitego zabezpieczenia/zakrycia cewnika
Nie więcej niż 20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miejsce wstawienia
Ramy czasowe: Nie więcej niż 20 minut
Możliwość umieszczenia po prawej lub lewej stronie pacjenta
Nie więcej niż 20 minut
Głębokość wprowadzenia
Ramy czasowe: Nie więcej niż 20 minut
Głębokość wprowadzenia cewnika do docelowego naczynia krwionośnego
Nie więcej niż 20 minut
Liczba prób
Ramy czasowe: Nie więcej niż 20 minut
Liczba prób pomyślnego umieszczenia cewnika
Nie więcej niż 20 minut
Liczba uczestników, u których wystąpiły powikłania związane z cewnikiem
Ramy czasowe: 1 tydzień
Liczba pacjentów, u których wystąpiły powikłania związane z umieszczeniem cewnika
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tony Yen, MD, University of New Mexico Health Sciences Center (HSC)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-116

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dożylne stosowanie leków

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea
3
Subskrybuj